Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
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Jogo diagnóstico rápido do anticorpo de HEV (vírus da hepatite E) (ouro coloidal)
Para a detecção qualitativa de anticorpos de HEV no soro e no plasma
Características principais
►Sensibilidade alta: 100%
►Especificidade: 100%
►Seguro: Precisão mais alta de 99%, detecção atempada da presença de anticorpo de HEV
►Conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, controle incorporado
►Simples: Nenhum instrumento exigiu
►Rápido: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
►Certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
►Vencedor “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
O jogo diagnóstico para o anticorpo da hepatite E (ouro coloidal) é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção qualitativa direta de anticorpos ao tipo vírus da hepatite E (HEV) no soro e no plasma humanos.
Princípio
O jogo diagnóstico para o anticorpo do vírus da hepatite E (ouro coloidal) é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção de anticorpos a HEV no soro e no plasma humanos. Os antígenos de recombinação de HEV são pré-revestidos na membrana como um reagente da captação na região do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas coloidais do ouro, que foram etiquetadas com os antígenos de recombinação de HEV.
Se os anticorpos a HEV estam presente, uma faixa colorida cor-de-rosa tornar-se-á na membrana em proporção à quantidade de anticorpos de HEV atuais no espécime. A ausência desta faixa colorida cor-de-rosa na região do teste sugere um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma faixa colorida cor-de-rosa na região de controle aparecerá sempre de qualquer maneira a presença de anticorpos a HEV.
Armazenamento
Armazene os jogos do teste na temperatura 4-30°C, no malote selado para a duração da vida útil (24 meses).
Procedimento de ensaio
Soro/plasma
Adicione ul 70-100 ou 2-3 gotas do soro ou do plasma na amostra bem. Observe o resultado em 5-30 minutos.
Interpretação dos resultados
Negativo:
Nenhuma faixa aparente na região do teste (T), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparece na região de controle (c). Isto indica que nenhum anticorpo de HEV esteve detectado.
Positivo:
Além do que uma faixa cor-de-rosa-colorida na região de controle (c), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparecerá na região do teste (T). Isto indica que o espécime contém anticorpos de HEV.
Inválido:
Se nenhuma faixa aparece na região de controle (c), apesar da presença ou da ausência de linha na região do teste (T). Indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.
Os reagentes e os materiais forneceram
►Um selou a gaveta pouched com a tubulação dessecante & descartável
►Diluente do sangue em uma garrafa do conta-gotas. Loja em 4-30°C.
►Uma parte de instrução de funcionamento com os 40 malotes do teste.
Aviso e precauções
►Para in vitro usos diagnósticos somente.
►Todas as amostras pacientes devem ser tratadas como se capaz de transmitir doenças.
►Não intercambie reagentes dos lotes diferentes. Não use o jogo do teste além da data de validade.
►Icteric, lipemic, hemolysed, os soros tratados e contaminados do calor - podem causar resultados errôneos.