Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
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Jogo diagnóstico de HBsAg (antígeno de superfície da hepatite B) (ouro coloidal)
Para a detecção qualitativa do antígeno de superfície da hepatite B no soro/plasma e no sangue inteiro
Características principais
1. sensibilidade alta: > 96%
2. especificidade: 100%
3. seguro: Precisão mais alta de 98%, detecção atempada da presença de antígeno de HBsAg.
4. simples: Nenhum instrumento exigiu
5. conveniente: Controle de acessório do armazenamento da temperatura ambiente
6. rápido: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
7. certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
8. vencedor “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
O teste rápido de HBsAg é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção qualitativa direta de antígeno da superfície do vírus do B da hepatite (HBsAg) no soro humano /plasma e no sangue inteiro.
Os reagentes e os materiais forneceram
1. Um selou a gaveta pouched com dessecativo e uma pipeta descartável.
2. Diluente do sangue em uma garrafa do conta-gotas. Loja em 2-8℃
3. Uma parte de instrução de funcionamento com os 40 malotes do teste.
Coleção e preparação da amostra
Sangue inteiro (espécimes de Fingerstick)
Limpe a área para ser lanced com um cotonete do álcool.
Esprema a extremidade da ponta do dedo e perfure-a com uma lanceta estéril; Limpe afastado a primeira gota de sangue com a gaze estéril ou o algodão; Use o micropipette para obter sobre o sangue 100ul fresco.
Procedimento de ensaio
Soro/plasma: Adicione 70-100ul ou 2-3 gotas do soro ou do plasma na amostra bem. Observe o resultado em 5-20 minutos.
Sangue inteiro: Adicione 1 gota do sangue inteiro na amostra bem, sangue é absorvido afinal completamente. Adicione 1 gota do diluente do sangue inteiro. Observe o resultado em 5-20 minutos.
Interpretação dos resultados
Negativo:
Nenhuma faixa aparente na região do teste (T), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparece na região de controle (c). Isto indica que nenhum anticorpo de HBsAg esteve detectado.
Positivo:
Além do que uma faixa cor-de-rosa-colorida na região de controle (c), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparecerá na região do teste (T). Isto indica que o espécime contém HBsAg.
Inválido:
Se nenhuma faixa aparece na região de controle (c), apesar da presença ou da ausência de linha na região do teste (T). Indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.
Aviso e precauções
PARA IN VITRO USOS DIAGNÓSTICOS SOMENTE; Todas as amostras pacientes devem ser tratadas como se capaz de transmitir doenças; Não intercambie reagentes dos lotes diferentes ou jogo do teste do uso além da data de validade; Icteric, lipemic, hemolysed, os soros tratados e contaminados do calor - podem causar resultados errôneos.
Armazenamento
Os jogos devem ser armazenados na temperatura 4-30°C, (o malote selado) para a duração da vida útil (24 meses).