Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
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Jogo diagnóstico de HBsAg (antígeno de superfície da hepatite B) (ouro coloidal)
Para a detecção qualitativa do antígeno de superfície da hepatite B no soro/plasma e no sangue inteiro
Características principais
* sensibilidade alta: > 96%
* especificidade: 100%
* seguro: Precisão mais alta de 98%, detecção atempada da presença de antígeno de HBsAg.
* simples: Nenhum instrumento exigiu
* conveniente: Controle de acessório do armazenamento da temperatura ambiente
* rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
* certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
* vencedor “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
O teste rápido de HBsAg é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção qualitativa direta de antígeno da superfície do vírus do B da hepatite (HBsAg) no soro humano /plasma e no sangue inteiro.
Princípio
O RDT de HBsAg é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção dos antígenos de superfície da hepatite B no soro/plasma humano e no sangue inteiro. O anticorpo específico contra HBsAg é pré-revestido na membrana como um reagente da captação na região do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas coloidais do ouro, que foram etiquetadas com o anticorpo específico do anotherr. Se HBsAg esta presente, uma faixa colorida cor-de-rosa tornar-se-á na membrana em proporção à quantidade de HBsAg apresentou no espécime. A ausência desta faixa colorida cor-de-rosa na região do teste sugere um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma faixa colorida cor-de-rosa na região de controle aparecerá sempre de qualquer maneira a presença ou a ausência de HBsAg.
Armazenamento
Armazene os jogos do teste na temperatura 4-30°C, no malote selado para a duração da vida útil (24 meses).
Procedimento de ensaio
Soro/plasma
Adicione 70-100ul ou 2-3 gotas do soro ou do plasma na amostra bem. Observe o resultado em 5-20 minutos.
Sangue inteiro
Adicione 1 gota do sangue inteiro na amostra bem, sangue é absorvido afinal completamente. Adicione 1 gota do diluente do sangue inteiro. Observe o resultado em 5-20 minutos.
Interpretação dos resultados
Negativo:
Nenhuma faixa aparente na região do teste (T), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparece na região de controle (c). Isto indica que nenhum anticorpo de HBsAg esteve detectado.
Positivo:
Além do que uma faixa cor-de-rosa-colorida na região de controle (c), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparecerá na região do teste (T). Isto indica que o espécime contém HBsAg.
Inválido:
Se nenhuma faixa aparece na região de controle (c), apesar da presença ou da ausência de linha na região do teste (T). Indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.