Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
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Jogo diagnóstico de HBsAg (antígeno de superfície da hepatite B) (ouro coloidal)
Para a detecção qualitativa do antígeno de superfície da hepatite B no soro/plasma e no sangue inteiro
Características principais
Sensibilidade alta do ☀: > 96%
Especificidade do ☀: 100%
☀ seguro: Precisão mais alta de 98%, detecção atempadadapresençadeantígenodeHBsAg.
☀ simples: Nenhum instrumento exigiu
☀ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
☀ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
☀ conveniente: Controle de acessório do armazenamento da temperatura ambiente
Vencedor do ☀ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
O teste rápido de HBsAg é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção qualitativa direta de antígeno da superfície do vírus do B da hepatite (HBsAg) no soro humano /plasma e no sangue inteiro.
Princípio
O RDT de HBsAg é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção dos antígenos de superfície da hepatite B no soro/plasma humano e no sangue inteiro. O anticorpo específico contra HBsAg é pré-revestido na membrana como um reagente da captação na região do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas coloidais do ouro, que foram etiquetadas com o anticorpo específico do anotherr.
Se HBsAg esta presente, uma faixa colorida cor-de-rosa tornar-se-á na membrana em proporção à quantidade de HBsAg apresentou no espécime. A ausência desta faixa colorida cor-de-rosa na região do teste sugere um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma faixa colorida cor-de-rosa na região de controle aparecerá sempre de qualquer maneira a presença ou a ausência de HBsAg.
Os reagentes e os materiais forneceram
O ☀ um selou a gaveta pouched com dessecativo e uma pipeta descartável.
Diluente do sangue do ☀ em uma garrafa do conta-gotas. Loja em 2-8℃
☀ uma parte de instrução de funcionamento com os 40 malotes do teste.
Procedimento de ensaio
Soro/plasma
Adicione 70-100ul ou 2-3 gotas do soro ou do plasma na amostra bem. Observe o resultado em 5-20 minutos.
Sangue inteiro
Adicione 1 gota do sangue inteiro na amostra bem, sangue é absorvido afinal completamente. Adicione 1 gota do diluente do sangue inteiro. Observe o resultado em 5-20 minutos.
Armazenamento
Os jogos devem ser armazenados na temperatura 4-30°C, (o malote selado) para a duração da vida útil (24 meses).
Aviso e precauções
☀ PARA IN VITRO USOS DIAGNÓSTICOS SOMENTE
O ☀ todas as amostras pacientes deve ser tratado como se capaz de transmitir doenças.
O ☀ não intercambia reagentes dos lotes diferentes ou jogo do teste do uso além da data de validade.
☀ Icteric, lipemic, hemolysed, os soros tratados e contaminados do calor - podem causar resultados errôneos.