Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
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Jogo diagnóstico de HBsAg (antígeno de superfície da hepatite B) (ouro coloidal)
Para a detecção qualitativa do antígeno de superfície da hepatite B no soro/plasma e no sangue inteiro
Características principais
Sensibilidade alta do ☀: > 96%
Especificidade do ☀: 100%
☀ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
☀ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
☀ seguro: Precisão mais alta de 98%, detecção atempadadapresençadeantígenodeHBsAg.
☀ simples: Nenhum instrumento exigiu
☀ conveniente: Controle de acessório do armazenamento da temperatura ambiente
Vencedor do ☀ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
O teste rápido de HBsAg é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção qualitativa direta de antígeno da superfície do vírus do B da hepatite (HBsAg) no soro humano /plasma e no sangue inteiro.
Procedimento de ensaio
Soro/plasma
Adicione 70-100ul ou 2-3 gotas do soro ou do plasma na amostra bem. Observe o resultado em 5-20 minutos.
Sangue inteiro
Adicione 1 gota do sangue inteiro na amostra bem, sangue é absorvido afinal completamente. Adicione 1 gota do diluente do sangue inteiro. Observe o resultado em 5-20 minutos.
Coleção e preparação da amostra
Sangue inteiro (espécimes de Fingerstick)
Limpe a área para ser lanced com um cotonete do álcool.
O ☀ espreme a extremidade da ponta do dedo e perfura-a com uma lanceta estéril.
O ☀ limpa afastado a primeira gota de sangue com a gaze estéril ou o algodão.
O ☀ usa o micropipette para obter sobre o sangue 100ul fresco.
Plasma
O ☀ manda um phlebotomist certificado recolher o sangue inteiro em um tubo superior roxo, azul ou verde da coleção (que contém o EDTA, o citrato ou a heparina, respectivamente) pelo veinpuncture.
O ☀ separa o plasma pela centrifugação.
O ☀ retira com cuidado o plasma para o teste, ou a etiqueta e armazena-o em 4℃ por até cinco dias. O plasma pode ser congelado em -20℃ no mínimo três meses.
Soro
O ☀ manda um phlebotomist certificado recolher o sangue inteiro em um tubo superior vermelho da coleção (que não contém nenhum anticoagulante) pelo veinpuncture.
O ☀ permite que o sangue coagule.
O ☀ separa o soro pela centrifugação.
O ☀ retira com cuidado o soro para testes ou etiqueta e armazena-o em 4℃for até cinco dias. O soro pode ser congelado em -20℃ no mínimo três meses.
Interpretação dos resultados
Negativo do ☀:
Nenhuma faixa aparente na região do teste (T), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparece na região de controle (c). Isto indica que nenhum anticorpo de HBsAg esteve detectado.
Positivo do ☀:
Além do que uma faixa cor-de-rosa-colorida na região de controle (c), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparecerá na região do teste (T). Isto indica que o espécime contém HBsAg.
☀ inválido:
Se nenhuma faixa aparece na região de controle (c), apesar da presença ou da ausência de linha na região do teste (T). Indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.
Aviso e precauções
☀ PARA IN VITRO USOS DIAGNÓSTICOS SOMENTE
O ☀ todas as amostras pacientes deve ser tratado como se capaz de transmitir doenças.
O ☀ não intercambia reagentes dos lotes diferentes ou jogo do teste do uso além da data de validade.
☀ Icteric, lipemic, hemolysed, os soros tratados e contaminados do calor - podem causar resultados errôneos.
Os jogos devem ser armazenados na temperatura 4-30°C, (o malote selado) para a duração da vida útil (24 meses).