Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
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Jogo diagnóstico de HBsAg (antígeno de superfície da hepatite B) (ouro coloidal)
Para a detecção qualitativa do antígeno de superfície da hepatite B no soro/plasma e no sangue inteiro
Características principais
►Sensibilidade alta: > 96%
►Especificidade: 100%
►Seguro: Precisão mais alta de 98%, detecção atempadadapresençadeantígenodeHBsAg.
►Rápido: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
►Certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
►Convient a ser armazenado
►Simples: Nenhum instrumento exigiu
►Vencedor “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
O teste rápido de HBsAg é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção qualitativa direta de antígeno da superfície do vírus do B da hepatite (HBsAg) no soro humano /plasma e no sangue inteiro.
Princípio
O RDT de HBsAg é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção dos antígenos de superfície da hepatite B no soro/plasma humano e no sangue inteiro. O anticorpo específico contra HBsAg é pré-revestido na membrana como um reagente da captação na região do teste.
Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas coloidais do ouro, que foram etiquetadas com o anticorpo específico do anotherr.
Se HBsAg esta presente, uma faixa colorida cor-de-rosa tornar-se-á na membrana em proporção à quantidade de HBsAg apresentou no espécime. A ausência desta faixa colorida cor-de-rosa na região do teste sugere um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma faixa colorida cor-de-rosa na região de controle aparecerá sempre de qualquer maneira a presença ou a ausência de HBsAg.
Os reagentes e os materiais forneceram
►Uma parte de instrução de funcionamento com os 40 malotes do teste.
►Um selou a gaveta pouched com dessecativo e uma pipeta descartável.
►Diluente do sangue em uma garrafa do conta-gotas. Loja em 2-8℃
Coleção e preparação da amostra
Sangue inteiro (espécimes de Fingerstick)
Limpe a área para ser lanced com um cotonete do álcool.
►Esprema a extremidade da ponta do dedo e perfure-a com uma lanceta estéril.
►Limpe afastado a primeira gota de sangue com a gaze estéril ou o algodão.
►Use o micropipette para obter sobre o sangue 100ul fresco.
Plasma
►Mande um phlebotomist certificado recolher o sangue inteiro em um tubo superior roxo, azul ou verde da coleção (que contém o EDTA, o citrato ou a heparina, respectivamente) pelo veinpuncture.
►Separe o plasma pela centrifugação.
►Retire com cuidado o plasma para o teste, ou a etiqueta e armazene-o em 4℃ por até cinco dias. O plasma pode ser congelado em -20℃ no mínimo três meses.
Soro
►Mande um phlebotomist certificado recolher o sangue inteiro em um tubo superior vermelho da coleção (que não contém nenhum anticoagulante) pelo veinpuncture.
►Permita que o sangue coagule.
►Separe o soro pela centrifugação.
►Retire com cuidado o soro para testes ou etiqueta e armazene-o em 4℃for até cinco dias. O soro pode ser congelado em -20℃ no mínimo três meses.
Procedimento de ensaio
Soro/plasma
Adicione 70-100ul ou 2-3 gotas do soro ou do plasma na amostra bem. Observe o resultado em 5-20 minutos.
Sangue inteiro
Adicione 1 gota do sangue inteiro na amostra bem, sangue é absorvido afinal completamente. Adicione 1 gota do diluente do sangue inteiro. Observe o resultado em 5-20 minutos.
Interpretação dos resultados
►Negativo: Nenhuma faixa aparente na região do teste (T), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparece na região de controle (c). Isto indica que nenhum anticorpo de HBsAg esteve detectado.
►Positivo: Além do que uma faixa cor-de-rosa-colorida na região de controle (c), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparecerá na região do teste (T). Isto indica que o espécime contém HBsAg.
►Inválido: Se nenhuma faixa aparece na região de controle (c), apesar da presença ou da ausência de linha na região do teste (T). Indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.
Aviso e precauções
►PARA IN VITRO USOS DIAGNÓSTICOS SOMENTE
►Todas as amostras pacientes devem ser tratadas como se capaz de transmitir doenças.
►Não intercambie reagentes dos lotes diferentes ou jogo do teste do uso além da data de validade.
►Icteric, lipemic, hemolysed, os soros tratados e contaminados do calor - podem causar resultados errôneos.