Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
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Gaveta rápida do teste de H. Piloro
Para a detecção qualitativa de anticorpos a H. Piloro no soro /plasma e no sangue inteiro
Características principais
☀ Sensibilidade alta
☀ Especificidade alta
☀ Seguro: altamente exato, detecção atempada da presença de H.Pylori
☀ Simples: Nenhum instrumento exigiu
☀ Conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado
☀ Rápido: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
☀ Certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
☀Vencedor “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
A infecção dos piloros de Helicobacter (piloros do H.) é associada com uma variedade de doenças gastrintestinais, tais como a úlcera estomacal, a gastrite ativa crônica e o adenocarcinoma gástrica, duodenal e gástrica. Os anticorpos aos piloros do H. são desenvolvidos nos indivíduos contaminados com piloros do H. como uma resposta serological. Detectar estes anticorpos específicos aos piloros do H. pode ser uso como um ensaio qualitativo no diagnóstico da infecção dos piloros do H. Pode ser usada como uma adjunção à endoscopia ou como uma medida alternativa em pacientes sintomáticos.
O teste rápido dos piloros do H. é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a determinação rápida dos anticorpos aos piloros do H. em espécimes do soro/plasma/sangue inteiro. O teste deve ser usada como um auxílio no diagnóstico da infecção devido aos piloros do H.
Princípio
O teste rápido dos piloros do H. é um fluxo lateral, teste da immunochromatographic-seleção. Os antígenos dos piloros do H. são pré-revestidos na membrana como um reagente da captação na região da faixa do teste. Durante o ensaio o soro do espécime é permitido reagir com o conjugado do antígeno-ouro dos piloros do H. A mistura move-se então lateralmente na membrana cromatogràfica para a região do teste com os antígenos imobilizados dos piloros do H. Se os anticorpos dos piloros do H. estam presente no espécime, duas faixas coloridas estão formadas na região do teste. Uma faixa colorida na região do teste indica um resultado negativo.
Os reagentes e os materiais forneceram
1. Uma gaveta pouched com dessecativo.
2. Uma garrafa do amortecedor do diluente.
3. Instrução para o uso.
Materiais exigidos mas não fornecidos
1. Pulso de disparo ou temporizador
2. Tubo da coleção de espécime
Aviso e precauções
1. Para in vitro o uso diagnóstico somente.
2. Todas as amostras pacientes devem ser tratadas como se capaz de transmitir doenças.
3. Não intercambie reagentes dos lotes diferentes ou jogo do teste do uso além da data de validade.
4. Icteric, lipemic, hemólise, soros tratados e contaminados do calor - pode causar resultados errôneos.
Armazenamento
Armazene os jogos do teste na temperatura 4-30°C, no malote selado para a duração da vida útil (24 meses).
Procedimento de ensaio
Soro/plasma
Adicione ul 70-100 ou soro ou plasma de 2-3 gotas na amostra bem. Observe o resultado em 10-15 minutos.
Sangue inteiro
Adicione 1 gota do sangue inteiro na amostra bem, afinal sangue completamente absorveu, adicionam 1 gota do diluente do sangue inteiro. Observe o resultado em 10-15 minutos. adicione 1 gota do diluente. Observe o resultado em 5-15 minutos.
Interpretação dos resultados
Negativo: Somente uma faixa cor-de-rosa aparece. Isto indica que nenhum anticorpo dos piloros do H. esteve detectado.
Positivo: Duas faixas cor-de-rosa aparecem. Isto indica que o espécime contém anticorpos dos piloros do H.
Inválido: Se nenhuma faixa aparece, esta indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.