Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
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Jogo do teste da detecção de H. Piloro Antígeno
Para a detecção qualitativa de antígenos aos piloros do H. na fezes
Características principais
Sensibilidade alta do ☀: 100%
Especificidade do ☀: 100%
☀ seguro: Precisão mais alta de 97,5%, detecção atempada da presença de antígenos de H.Pylori
☀ simples: Nenhum instrumento exigiu
☀ conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado
☀ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
☀ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
Vencedor do ☀ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Sumário e explicação do teste
A infecção dos piloros de Helicobacter (piloros do H.) é associada com uma variedade de doenças gastrintestinais, tais como a úlcera estomacal, a gastrite ativa crônica e o adenocarcinoma gástrica, duodenal e gástrica. Os anticorpos a H.Pylori são desenvolvidos nos indivíduos contaminados com piloros do H. como uma resposta serological. Detectar estes anticorpos específicos aos piloros do H. pode ser usada como um ensaio qualitativo no diagnóstico da infecção dos piloros do H. Pode ser usada como uma adjunção à endoscopia ou como uma medida alternativa em pacientes sintomáticos.
O jogo do teste da detecção do antígeno dos piloros do H. é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a determinação rápida dos antígenos aos piloros do H. em espécimes da fezes. O teste deve ser usada como um auxílio no diagnóstico da infecção devido aos piloros do H.
Princípio
O teste rápido dos piloros do H. é um fluxo lateral, cromatográfico imune - teste de exame. Os antígenos dos piloros do H. são pré-revestidos na membrana como um reagente da captação na região da faixa do teste. Durante o ensaio a fezes do espécime é permitida reagir com o conjugado do anticorpo-ouro de H.pylori. A mistura move-se então lateralmente na membrana cromatogràfica para a região do teste com os anticorpos imobilizados dos piloros do H. Se os anticorpos dos piloros do H. estam presente no espécime, duas faixas vermelhas estão formadas na gaveta do teste. Uma faixa vermelha na região de controle indica um resultado negativo.
Os reagentes e os materiais forneceram
1. Dispositivo do teste: Um malote contém um único teste para HPAg e um dessecativo.
2. Coleção da amostra (com diluente).
3. Instrução para o uso.
Materiais exigidos mas não fornecidos
Pulso de disparo ou temporizador
Aviso e precauções
1. Para in vitro o uso diagnóstico somente.
2. Todas as amostras pacientes devem ser tratadas como se capaz de transmitir doenças.
3. Não intercambie reagentes dos lotes diferentes ou jogo do teste do uso além da data de validade.
4. A substância da interferência nas amostras ou a operação falhada podem causar o resultado falso. Reexamine por favor com um novo ou use a outra maneira de confirmar.
5. Os espécimes pacientes podem conter agentes infecciosos e devem ser segurados como capaz de transmitir a doença. Vista luvas descartáveis durante todo a coleção de espécime e os procedimentos de ensaio.
Armazenamento
O teste rápido dos piloros do H. deve ser armazenado na temperatura 4-30°C o malote selado para a duração da vida útil (24months).
Faça o teste em 1 hora em que você abre o malote
Coleção e preparação da amostra
1. Recolha a amostra de tamborete usando o dispositivo da coleção da amostra forneceu.
2. Desaparafuse a parte superior do dispositivo da coleção da amostra, remova a vara da coleção da amostra, e recolha a amostra mergulhando a vara em 3 lugares diferentes da amostra de tamborete.
3. Põe a vara da coleção da amostra para trás no dispositivo e no parafuso da coleção da amostra junto firmemente.
4. Se a amostra não pode ser testada no dia da coleção, armazene a amostra de tamborete em 4℃ por até 7 dias. Traga o espécime à temperatura ambiente antes do teste.
Procedimento de ensaio
1. Remova o dispositivo do teste do malote da folha rasgando ao longo do entalhe.
2. Coleção de espécime. Veja por favor a coleção e a preparação de espécime.
3. Agite o dispositivo da coleção da amostra diversas vezes.
4. Guardando o dispositivo da coleção da amostra verticalmente, com cuidado parafuso fora do tampão do dispositivo da coleção.
5. Gotas do aperto 2-3 (80-100ul) da solução da amostra na gaveta do teste.
6. Observe os minutos do resultado in15.
Interpretação dos resultados
Negativo: Somente uma faixa cor-de-rosa aparece. Isto indica que nenhum anticorpo dos piloros do H. esteve detectado.
Positivo: Duas faixas cor-de-rosa aparecem. Isto indica que o espécime contém anticorpos dos piloros do H.
Inválido: Se nenhuma faixa aparece, esta indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.