Newscen Biopharm Co., Limited
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Teste rápido do antígeno da dengue NS1
Para a detecção qualitativa de antígeno da dengue NS1 no soro/plasma e no sangue inteiro
Dispositivo diagnóstico Mosquito-carregado uso de doença infecciosa da casa para o jogo rápido do teste NS1 AG da dengue
Uso pretendido
O teste rápido do antígeno da dengue NS1 é um teste qualitativo para a detecção do antígeno NS1 do vírus de dengue no soro ou no plasma humano. A febre de dengue é um problema de saúde mundial, e em proporções epidêmicas em alguns países.
A Organização Mundial de Saúde calcula aquela anualmente, 50-100 milhões de pessoas é contaminada no mundo inteiro com o vírus de dengue. Os estudos mostraram que a detecção atempada de vírus da dengue NS1 que usa testes como o teste rápido da dengue NS1 pode ajudar na confirmação adiantada, no tratamento clínico, e no controle de infecções virais da dengue.
Este teste é ferramentas diagnósticas novas eficazes para o diagnóstico adiantado da infecção do vírus de dengue. O teste é para o uso in vitro diagnóstico somente.
Princípio
O soro, ou o plasma, amostras podem ser usados com este teste. Uma amostra é dispensada sobre à membrana que a amostra migra então pela ação capilar para o local de teste onde os anticorpos da anti-dengue são imobilizados. O presente do antígeno NS1 na amostra ligará aos anticorpos imobilizados da Mab-anti-dengue imobilizados na zona do teste. na membrana. O amortecedor da amostra é aplicado em seguida que reconstitui por sua vez o conjugado secado do anticorpo do rato do ouro anti-NS1 da dengue.
O conjugado da dengue migra então para a zona e os ligamentos do teste à antígeno-dengue Anti-NS1 da dengue NS1 antibodiy para formar um complexo na membrana como um vermelho separado às linhas azuis se os antígenos da dengue NS1 estam presente na amostra. A intensidade das linhas do teste variará segundo a quantidade de presente do antígeno na amostra.
A aparência do rosa a escuro - a linha azul na região do teste deve ser considerada como o positivo para o antígeno NS1 na amostra. Haverá uma segunda linha de controle na membrana que será invisível até que o teste esteja corrido. Aparecerá como um vermelho à linha de controle azul para indicar que o teste está funcionando corretamente.
Procedimento de ensaio
Todas as gavetas do teste, e os espécimes devem estar na temperatura ambiente (4 - 300C) antes de correr o procedimento de ensaio. As amostras do soro ou do plasma devem ser usadas imediatamente depois da coleção. O uso de amostras Icteric ou de Lipemic deve ser evitado.
O ☀ introduz com pipeta 30 o μl do soro ou do plasma, ou o μl 50 do sangue inteiro no “S” bom.
O ☀ em seguida dispensa 2 gotas do amortecedor do diluente da amostra no “S” bom.
O ☀ leu os resultados entre 15-20 minutos. Rejeite a gaveta do teste após 20 minutos. Não leia após 20 mínimos.
Coleção e preparação de espécime
1. Coleção de espécime do sangue inteiro
O sangue inteiro do ☀ é recolhido na seringa ou no tubo evacuado que contêm o anticoagulante.
Os espécimes do sangue inteiro do ☀ devem ser testados imediatamente depois da coleção. No caso da armazenagem em 2-8°C, deve ser testada dentro de 24 horas.
2. Coleção de espécime do plasma/soro
Os espécimes do plasma ou do soro do ☀ devem ser testados imediatamente depois da coleção.
O ☀ não deixa os espécimes na temperatura ambiente para o período prolongado. Os espécimes podem ser armazenados em 2-8°C para até 3days. Para o armazenamento a longo prazo, os espécimes devem ser mantidos abaixo de -20°C.
Os espécimes que conter precipita podem render resultados da análise incompatíveis. Tais espécimes devem ser esclarecidos antes do ensaio.
Interpretação dos resultados
Negativo: A linha de controle é a única linha visível na zona do teste. Nenhum antígeno NS1 foi detectado. O resultado não exclui a infecção da dengue.
Positivo: A linha de controle e a linha linha do teste são visíveis na zona do teste. O teste é positivo para os antígenos NS1. Isto é indicativo da infecção da dengue.
Inválido: Os resultados da análise são INVÁLIDOS, se nenhuma linha de controle é visível, apesar da presença ou da ausência de linha na zona do teste da gaveta. Repita o teste usando uma gaveta nova.
Armazenamento
Armazene os jogos do teste na temperatura 4-30°C, no malote selado para a duração da vida útil (24 meses).