Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
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Malária PF Pan Ag Rapid Test
Para a detecção qualitativa de antígeno da malária Pf/Pan no sangue inteiro
Gaveta diagnóstica rápida rápida da doença infecciosa de Kit Home Use Accurate Malaria PF/PV do teste do antígeno da malária PF/PV
Uso pretendido
O teste rápido da malária é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral para a detecção e a diferenciação simultâneas do antígeno do falciparum do Plasmodium (PF) e do vivax do P., do ovale do P., ou do antígeno de P. Malariea no sangue inteiro.
Este dispositivo é pretendido ser usado como um teste de exame e como um auxílio no diagnóstico da infecção com Plasmodium. Todo o espécime reativo com o teste rápido da malária deve ser confirmado com métodos de teste alternativos e resultados clínicos.
Princípio
O teste rápido da malária é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral.
A gaveta do teste consiste:
1) uma almofada colorida Borgonha do conjugado que contém o anti-pHRP-Ii anticorpo do rato conjugado com ouro coloide (o Ii-ouro do pHRP conjuga) e anticorpo do rato o anti-pLDH conjugado com ouro coloide (conjugado do pLDH-ouro);
2) uma tira da membrana da nitrocelulose que contém duas faixas do teste (faixas do T1 e do T2) e uma faixa de controle (faixa de C).
A faixa T1 é pré-revestida com o anti-pLDH anticorpo monoclonal por que a infecção com as algumas das quatro espécies de plasmodia pode ser detectada, a faixa do T2 é pré-revestida com os anti-pHRP-Ii anticorpos polyclonal para a detecção de infecção do PF, e a faixa de C é revestida com a cabra, anti-rato IgG.
Armazenamento
Armazene os jogos do teste na temperatura 4-30°C, no malote selado para a duração da vida útil (24 meses).
Procedimento de ensaio
Etapa 1: Traga os componentes do espécime e do teste à temperatura ambiente se refrigerado ou congelado. Misture o espécime bem antes do ensaio uma vez que thawed.
Etapa 2: Quando pronto para testar, abrir o malote no entalhe e para remover o dispositivo. Coloque o dispositivo em um limpo, superfície plana do teste.
Etapa 3: Seja certo etiquetar o dispositivo com número de identificação do espécime.
Etapa 4: Aplique o sangue 5ul inteiro na amostra bem. Adicione então 4 gotas do diluente da amostra. Após 5min, adicione 2 gotas outra vez.
Etapa 5: Estabelecer o temporizador.
Etapa 6: Os resultados podem ser lidos dentro 30 minutos. Os resultados positivos podem ser visíveis em tão curto como 1 minuto.
Interpretação do resultado
Negativo: Se somente a faixa de C esta presente, a ausência de toda a cor de Borgonha em ambas as faixas de T (T1 e T2) indica que nenhum plasmodium
os antígenos são detectados. O resultado é negativo.
Positivo: Positivo do PF: Além do que a presença de faixa de C, se somente a faixa do T2 é desenvolvida, o teste indica para a presença de antígeno do pHRP-II. O resultado é positivo do PF.
Positivo da bandeja: Além do que a presença de faixa de C, se somente a faixa T1 é desenvolvida, o teste indica para a presença de antígeno do pLDH.
O resultado é um ou outro positivo do picovolt, do Pm, ou do Po.
Positivo misturado: Além do que a presença de faixa de C, as faixas do T1 e do T2 são desenvolvidas, o teste indicam para a presença de ambos
pHRP-II e pLDH. O resultado é positivo.
Nota: As amostras com resultados positivos devem ser confirmadas com métodos de teste alternativos e os resultados clínicos antes de uma determinação positiva são feitos.
Inválido: Se nenhuma faixa de C é desenvolvida, o ensaio é inválido apesar de toda a cor de Borgonha no T
Sumário e explicação do teste
A malária é uma doença mosquito-carregada, hemolytic, febril que contamine sobre 200 milhões de pessoas e mate mais milhões de pessoas de 1 pelo ano. É causada por quatro espécies de Plasmodium: Falciparum do P., vivax do P., malariae de P.ovale, e de P.
Estes plasmodia todos para contaminar e destruir eritrócites humanos, produzindo frios, febre, anemia, e splenomegaly. As causas do falciparum do P. separam mais a doença do que a outra espécie plasmodial e esclarecem a maioria de mortes da malária. O falciparum do P. e o vivax do P. são os micróbios patogênicos os mais comuns, contudo, há uma variação geográfica considerável na distribuição 1. da espécie tradicionalmente, a malária é diagnosticada pela demonstração dos organismos em Giemsa manchou manchas do sangue periférico, e as espécies diferentes de plasmodium são distinguidas por sua aparência em erythrocytes1 contaminado. A técnica é capaz do diagnóstico exato e seguro, mas somente quando executada pelos microscopists especializados que usam protocols2 definido, que apresenta obstáculos principais para as áreas remotas e pobres do mundo.