Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
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Malária PF Pan Ag Rapid Test
Para a detecção qualitativa de antígeno da malária Pf/Pan no sangue inteiro
A malária PF Pan Antigen Rapid Test Kit em casa usa a doença infecciosa da malária exata
Uso pretendido
O teste rápido da malária é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral para a detecção e a diferenciação simultâneas do antígeno do falciparum do Plasmodium (PF) e do vivax do P., do ovale do P., ou do antígeno de P. Malariea no sangue inteiro.
Este dispositivo é pretendido ser usado como um teste de exame e como um auxílio no diagnóstico da infecção com Plasmodium. Todo o espécime reativo com o teste rápido da malária deve ser confirmado com métodos de teste alternativos e resultados clínicos.
Sumário e explicação do teste
A malária é uma doença mosquito-carregada, hemolytic, febril que contamine sobre 200 milhões de pessoas e mate mais milhões de pessoas de 1 pelo ano. É causada por quatro espécies de Plasmodium: Falciparum do P., vivax do P., malariae de P.ovale, e de P. Estes plasmodia todos para contaminar e destruir eritrócites humanos, produzindo frios, febre, anemia, e splenomegaly.
O teste rápido da malária é desenvolvido resolvendo este acima dos obstáculos. Detecta os anticorpos gerados no soro ou no plasma dentro
resposta à infecção do plasmodium. Utilizando o PF. o antígeno específico (HRP-II) e o antígeno da bandeja-malária (aldolase), o teste permitem a detecção e diferenciação simultâneas da infecção de P.falciparum e ou vivax do P., ovale, e malariae3-5, por pessoais inexperientes ou minimamente especializados, sem equipamento de laboratório.
Armazenamento
Armazene os jogos do teste na temperatura ambiente 4 - 30℃degrees. O malote selado tem uma vida útil de 24 meses.
Aviso e precauções
1. Para o uso in vitro diagnóstico somente
2. Todas as amostras pacientes devem ser tratadas como se capaz de transmitir a doença.
3. Não intercambie reagentes dos lotes diferentes. Não o use além da data de validade.
Os reagentes e os materiais forneceram
1. Um malote selou com dessecativo
2. Amortecedor do diluente do sangue em uma garrafa do conta-gotas
3. Uma inserção de pacote
Materiais exigidos mas não fornecidos
1. Pulso de disparo ou temporizador
2. Dispositivo Lancing para a análise de sangue inteira
Coleção e preparação da amostra
Sangue inteiro
As gotas do sangue inteiro podem ser obtidas por uma ou outra punctura ou veinpuncture da ponta do dedo. Não use nenhum sangue hemolyzed testando.
Os espécimes do sangue inteiro devem ser armazenados na refrigeração (°Ċ 2°Ċ-8) se não testaram imediatamente. Os espécimes devem ser testados dentro de 24 horas da coleção.
Espécimes do teste o mais cedo possível após a coleta. Os espécimes da loja em 2 a 8℃ se não testaram imediatamente.
Espécimes da loja em 2 a 8℃ até 5 dias. Os espécimes devem ser congelados em -20℃ para um armazenamento mais longo.
Evite ciclos múltiplos da gelo-aproximação amigável. Antes dos testes, traga espécimes congelados à temperatura ambiente lentamente e à mistura delicadamente. Os espécimes que contêm partículas visíveis devem ser esclarecidos pela centrifugação antes de testar.
Interpretação do resultado
Negativo: Se somente a faixa de C esta presente, a ausência de toda a cor de Borgonha em ambas as faixas de T (T1 e T2) indica que nenhum antígeno do plasmodium está detectado. O resultado é negativo.
Positivo: Positivo do PF: Além do que a presença de faixa de C, se somente a faixa do T2 é desenvolvida, o teste indica para a presença de antígeno do pHRP-II. O resultado é positivo do PF.
Positivo da bandeja: Além do que a presença de faixa de C, se somente a faixa T1 é desenvolvida, o teste indica para a presença de antígeno do pLDH. O resultado é um ou outro positivo do picovolt, do Pm, ou do Po.
Positivo misturado: Além do que a presença de faixa de C, as faixas do T1 e do T2 são desenvolvidas, o teste indica para a presença de pHRP-II e de pLDH. O resultado é positivo.
Nota: As amostras com resultados positivos devem ser confirmadas com métodos de teste alternativos e os resultados clínicos antes de uma determinação positiva são feitos.
Inválido: Se nenhuma faixa de C é desenvolvida, o ensaio é inválido apesar de toda a cor de Borgonha nas faixas de T como indicado abaixo. Repita o ensaio com um dispositivo novo.
Limitação
o procedimento de ensaio 1.The e a interpretação do resultado da análise devem ser seguidos proximamente ao testar a presença de protozoa do plasmodium
antígeno no sangue inteiro dos assuntos individuais. A falha seguir o procedimento pode dar resultados imprecisos.
2. O teste rápido da malária é limitado à detecção qualitativa de antígeno dos protozoa do plasmodium no sangue inteiro. A intensidade do
a faixa do teste não tem a correlação linear com o titer do antígeno no espécime.
3. No caso da co-infecção com PF e algum de outros três plasmodia, a faixa do T1 e do T2 será desenvolvida. , Interprete assim
o resultado cautelosamente quando as faixas do T1 e do T2 forem visíveis.