Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
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A casa espanhola da certificação do CE usa da gaveta rápida do teste Coronavirus AG o teste exato alto do antígeno COVID-19
Gaveta rápida do teste do antígeno COVID-19
Para a detecção qualitativa do antígeno SARS-CoV-2 no cotonete humano da garganta ou no cotonete nasal
Características principais
A sensibilidade alta do ☀, alguns produtos pode alcançar 100%
A especificidade alta do ☀, alguns produtos pode alcançar 100%
☀ seguro: Exata alto, detecção atempada da presença de vírus
☀ simples: Nenhum instrumento complicado exigiu
☀ conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado patenteada para a operação fácil com a precisão alta
☀ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
☀ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
Vencedor do ☀ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
A gaveta rápida do teste do antígeno COVID-19 é para in vitro a detecção qualitativa de antígenos específicos ao presente SARS-CoV-2 na garganta humana ou na cavidade nasal. Não pode ser usada como a base para o diagnóstico e a exclusão de COVID-19.
Este reagente é usado para detectar casos com sintomas suspeitados de COVID-19 no prazo de 7 dias. Se os sintomas suspeitados são mais de 7 dias, recomenda-se testar com os anticorpos COVID-19 ou os reagentes ácidos nucleicos.
Preparação do cotonete (garganta/nasal)
1. Remova o tampão aguçado do bocal fora do tubo da coleção da amostra. Torça e abra o tubo da solução da preservação da amostra, a seguir adicione a solução da extração da amostra no tubo da coleção da amostra.
2. Introduza o cotonete paciente no tubo da coleção da amostra. Ao espremer o tubo do amortecedor, agite o cotonete mais de 5 vezes.
3. Remova o cotonete ao espremer os lados do tubo para extrair o líquido do cotonete.
4. Pressione o tampão aguçado do bocal firmemente no tubo.
Princípio
Este jogo usa o immunoassay dobro do sanduíche do anticorpo para detectar antígenos específicos a SARS-CoV-2 na garganta humana ou na cavidade nasal. A membrana foi pré-revestida com o anticorpo SARS-CoV-2 específico na zona do teste e anticorpo de IgG do rato da cabra o anti na zona de controle.
Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas anticorpo-coloidais específicas do ouro SARS-CoV-2 conjuga, que era predried no teste. O conjugado liga ao SARS-CoV-2 que forma um complexo de Antibody~Antigen.
Interpretação dos resultados
Positivo do ☀: Uma linha de cor na zona de controle (c) e uma linha de cor na zona do teste (T). Isto indica que a amostra contém o antígeno SARS-CoV-2.
Negativo do ☀: Somente uma linha de cor na zona de controle (c). Isto indica que nenhum antígeno SARS-CoV-2 esteve detectado.
☀ inválido: Se nenhuma linha de cor aparece na zona de controle (c), o teste é inválido. Rejeite a gaveta do teste e execute-a com a gaveta nova.
Precauções
O ☀ se o saco dessecante não está atual no malote, NÃO USA o teste.
O ☀ adiciona sempre o volume exato de espécime seguindo a instrução.
O ☀ a gaveta do teste deve ser usado diretamente após unsealing. Não é permitido dividi-lo para o uso.
☀ se o reagente é armazenado no refrigerador, deve ser restaurado à temperatura ambiente antes de testar.
O ☀ observa o resultado em 15~20 minutos. Interprete o resultado da análise após 20 minutos pode causar o resultado falso.