O dispositivo rápido do teste do antígeno COVID-19 é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral para a detecção qualitativa do nucleocapsid (N) antígeno da proteína de SARS-CoV-2 no cotonete nasopharyngeal, cotonete orofaríngeo. Fornece um auxílio no diagnóstico da infecção o 2019-nCOV.
Nome do produto |
Testes minutos rápidos 25pcs do antígeno do CI 97,58% 15 pela caixa para COVID-19 |
Formatos |
Dispositivo (4mm) |
Lugar de Origen |
China |
Espécime |
Cotonete |
Tempo lido |
15 minutos |
Vida útil |
2 anos |
Pacote |
25 dispositivos/caixa ou 1Test/Box |
Armazenamento |
2℃-30℃ |
[LIMITAÇÕES]
1. O dispositivo rápido do teste COVID-19 é para in vitro o uso diagnóstico somente.
2. O teste deve ser usado para o cotonete nasopharyngeal, cotonete orofaríngeo. O sangue, o soro, o plasma, a urina e outras amostras podem causar resultados anormais.
3. A intensidade da linha do teste não correlaciona necessariamente ao titer SARS-CoV-2 viral no espécime.
4. O desempenho do teste depende da quantidade de vírus (antígeno) na amostra e pode ou não pode correlacionar com os resultados virais da cultura executados
na mesma amostra.
5. Os resultados da análise devem ser correlacionados com outros dados clínicos disponíveis ao médico.
6. Um resultado da análise positivo ou negativo não ordena para fora co-infecções com outros micróbios patogênicos tais como outras infecções virais ou bacterianas.
7. Os resultados negativos são presuntivos, não ordenam para fora a infecção COVID-19 e pode ser necessário obter testes adicionais com um molecular
ensaio, se necessário para a gestão paciente.
8. Um resultado do falso negativo pode ocorrer se o nível de antígeno em uma amostra está abaixo do limite de detecção do teste.
9. Incorretamente a amostra recolhida e segurada, pode causar um resultado do falso negativo. Certifique-se por favor de que uma quantidade apropriada de amostra está adicionada testando. A amostra demasiado ou demasiado pequena pode causar desvios nos resultados.
