Dispositivo rápido do cotonete do antígeno do jogo SARS-CoV-2 do teste do antígeno dos diagnósticos
Pretenda o uso
O jogo de auto-teste rápido do antígeno CoV-19 é pretendido para a detecção qualitativa de antígenos virais do nucleocapsid SARS-CoV-2 de nasal anterior humano da secreção. O resultado de testes do teste do antígeno pode ser usado para o isolamento adiantado dos pacientes com infecção suspeitada, mas não pode ser usado como a base do diagnóstico da infecção SARS-CoV-2. Uma detecção ácida nucleica mais adicional deve ser realizada para a população suspeitada cujo o resultado da análise do antígeno é positivo ou negativo.
Vantagem do produto
- Simplicidade: É extremamente fácil de usar com simples compreender instruções.
- Rápido: Depois que a extração da amostra, ele tomará apenas 10-15 minutos para que o resultado seja refletido no dispositivo de teste.
- Seguro: CE, ISO13485 habilitado, controle da qualidade de Stric, de alta qualidade
| Nome do produto |
Do antígeno rápido do jogo COVID-19 do teste dos diagnósticos jogo rápido do teste
|
| Formatos |
Dispositivo (4mm) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécime |
Cotonete |
| Tempo lido |
15 minutos |
| Vida útil |
2 anos |
| Pacote |
25 dispositivos/caixa ou 1Test/Box |
| Armazenamento |
2℃-30℃ |
LIMITAÇÕES
- O resultado do teste não deve ser tomado como um diagnóstico confirmado, para a referência clínica somente. O julgamento deve ser feito junto com resultados de RT-PCR, sintomas clínicos, a informação epidemiológica, e uns dados clínicos mais adicionais.
- O desempenho do teste depende da quantidade de vírus (antígeno) na amostra e pode ou não pode correlacionar com os resultados virais da cultura executados na mesma amostra.
- O teste deve ser equilibrado à temperatura ambiente (18℃~26℃) usada antes, se não os resultados podem estar incorretos
- Um resultado da análise negativo pode ocorrer se o nível de antígeno em uma amostra está abaixo do limite de detecção do teste.
- A falha seguir o procedimento de teste pode adversamente afetar o desempenho do teste e/ou invalidar o resultado da análise.
- Reaja menos de 10 minutos podem conduzir um resultado do falso negativo; Reaja mais de 10 minutos podem conduzir um resultado de falso positivo.
- Os resultados da análise positivos não ordenam para fora co-infecções com outros micróbios patogênicos.
- Os resultados da análise negativos não são pretendidos ordenar em outras infecções virais ou bacterianas.
- Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos e ser confirmados com um ensaio molecular.
- O desempenho clínico realizava-se avaliou com amostras frescas.
- Os usuários devem testar espécimes o mais rapidamente possível após a coleção de espécime.
