Nome do produto	ODM de auto-teste do OEM do jogo do antígeno plástico nasal do cotonete Covid-19
Formatos	Dispositivo (4mm)
Lugar de Origen	China
Espécime	Cotonete
Tempo lido	15 minutos
Vida útil	2 anos
Pacote	25 dispositivos/caixa ou 1Test/Box
Armazenamento	2℃-30℃

O dispositivo rápido do teste do antígeno COVID-19 é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral para a detecção qualitativa do nucleocapsid (N) antígeno da proteína de SARS-CoV-2 no cotonete nasopharyngeal, cotonete orofaríngeo. Fornece um auxílio no diagnóstico da infecção o 2019-nCOV.

[LIMITAÇÕES]

1. O dispositivo rápido do teste COVID-19 é para in vitro o uso diagnóstico somente.

2. O teste deve ser usado para o cotonete nasopharyngeal, cotonete orofaríngeo. O sangue, o soro, o plasma, a urina e outras amostras podem causar resultados anormais.

3. A intensidade da linha do teste não correlaciona necessariamente ao titer SARS-CoV-2 viral no espécime.

4. O desempenho do teste depende da quantidade de vírus (antígeno) na amostra e pode ou não pode correlacionar com os resultados virais da cultura executados

na mesma amostra.

5. Os resultados da análise devem ser correlacionados com outros dados clínicos disponíveis ao médico.

6. Um resultado da análise positivo ou negativo não ordena para fora co-infecções com outros micróbios patogênicos tais como outras infecções virais ou bacterianas.

7. Os resultados negativos são presuntivos, não ordenam para fora a infecção COVID-19 e pode ser necessário obter testes adicionais com um ensaio molecular, se necessário para a gestão paciente.

8. Um resultado do falso negativo pode ocorrer se o nível de antígeno em uma amostra está abaixo do limite de detecção do teste.

9. Incorretamente a amostra recolhida e segurada, pode causar um resultado do falso negativo. Certifique-se por favor de que uma quantidade apropriada de amostra está adicionada testando. A amostra demasiado ou demasiado pequena pode causar desvios nos resultados.

[AVISOS E PRECAUÇÕES]
l para in vitro o uso diagnóstico somente.
l para profissionais dos cuidados médicos e profissionais no ponto de locais do cuidado.
l não se usa após a data de validade.
l leu por favor toda a informação neste manual antes de executar o teste.
l o dispositivo do teste deve permanecer no malote selado até o uso.
l que todos os espécimes devem ser considerados potencialmente perigosos e segurado da mesma forma como um agente infeccioso. Luvas do desgaste

ifneed, não toque na membrana.
l que o dispositivo usado do teste deve ser rejeitado de acordo com federal, estado e regulamentos locais.
l que o teste é pretendido ser lido em 15 minutos. Se o teste é lido antes de 15 minutos ou após 20 minutos, falso negativo ou falso positivo

os resultados podem ocorrer, e o teste deve ser repetido com uma gaveta nova do teste.
l o dispositivo do teste é um produto descartável. Dispõe por favor corretamente o depois de uso.

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