Tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd

Hangzhou Aichek Medical Technology Co.,Ltd

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Antígeno rápido do cotonete nasal dos jogos de teste de diagnóstico do IVD in vitro de auto-teste

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Tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd
Cidade:hangzhou
Província / Estado:zhejiang
País / Região:china
Pessoa de contato:MrEdward YU
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Antígeno rápido do cotonete nasal dos jogos de teste de diagnóstico do IVD in vitro de auto-teste

Pergunte o preço mais recente
Number modelo :COVID-19-G02001A
Lugar de origem :China
Quantidade de ordem mínima :Teste 5000
Termos do pagamento :T/T
Capacidade da fonte :Negociável
Detalhes de empacotamento :40box/carton
Armazenamento :2℃-30℃
Usuário :Profissional
Precisão :99,05% (CI de 95%: 97.58%~99.63%)
Certificado :ISO 13485 DO CE
Palavras chaves :ODM de auto-teste do OEM do jogo do antígeno plástico nasal do cotonete Covid-19
OEM :O OEM personalizou a embalagem disponível
Formatos :25T/box 1T/box
Amostra :Cotonete
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Antígeno rápido Kit Individual Test de auto-teste do reagente de SARS-CoV-2 IVD

Nome do produto

Antígeno rápido Kit Individual Test de auto-teste do reagente de SARS-CoV-2 IVD

Formatos Dispositivo (4mm)
Lugar de Origen China
Espécime Cotonete
Tempo lido 15 minutos
Vida útil 2 anos
Pacote 25 dispositivos/caixa ou 1Test/Box
Armazenamento 2℃-30℃

 

O dispositivo rápido do teste do antígeno COVID-19 é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral para a detecção qualitativa do nucleocapsid (N) antígeno da proteína de SARS-CoV-2 no cotonete nasopharyngeal, cotonete orofaríngeo. Fornece um auxílio no diagnóstico da infecção o 2019-nCOV.

 
Limitado da detecção (sensibilidade analítica)
O limite de detecção do produto a SARS-CoV-2 é 50TCID50/mL. Especificidade analítica: Reatividade cruzada e interferência
1. A reatividade cruzada do dispositivo foi avaliada testando, micróbios patogênicos relacionados e os micro-organismos a que seja provável estam presente no
vias respiratórias. Nenhuma reatividade cruzada foi observada com os seguintes organismos apresentados na tabela abaixo.
Concentração dos micro-organismos de substância da reatividade cruzada
Coronavirus humano HKU1 1× 106TCID50 /mL
Coronavirus humano OC43 1× 106TCID50 /mL
Coronavirus humano NL63 1× 106TCID50 /mL
Coronavirus humano 229E 1× 106TCID50 /mL
MERS-coronavirus 1× 106TCID50 /mL
Vírus 1× 106TCID50 /mL da gripe A
Vírus 1× 106TCID50 /mL da gripe B
Rhinovirus 1× 106TCID50 /mL
Vírus adenoide 1× 106TCID50 /mL
Enterovírus 1× 106TCID50 /mL
Metapneumovirus humano 1× 106TCID50 /mL
Parainfluenza 1× 106TCID50 /mL
Vírus syncytial respiratório 1× 106TCID50 /mL
Pneumonia 1× 107 CFU/mL do Mycoplasma
Pneumonia 1× 107 CFU/mL da clamídia
Estreptococo pneumonia 1× 107 CFU/mL
Estafilococo - 1× áureo 107 CFU/mL
Tuberculose de Mycobacterium 1× 107 CFU/mL
Hemophilus - influenzae 1× 107 CFU/mL
Estreptococo - pyogenes 1× 107 CFU/mL
 
 

[AVISOS E PRECAUÇÕES]
l para in vitro o uso diagnóstico somente.
l para profissionais dos cuidados médicos e profissionais no ponto de locais do cuidado.
l não se usa após a data de validade.
l leu por favor toda a informação neste manual antes de executar o teste.
l o dispositivo do teste deve permanecer no malote selado até o uso.
l que todos os espécimes devem ser considerados potencialmente perigosos e segurado da mesma forma como um agente infeccioso. Luvas do desgaste

ifneed, não toque na membrana.
l que o dispositivo usado do teste deve ser rejeitado de acordo com federal, estado e regulamentos locais.
l que o teste é pretendido ser lido em 15 minutos. Se o teste é lido antes de 15 minutos ou após 20 minutos, falso negativo ou falso positivo

os resultados podem ocorrer, e o teste deve ser repetido com uma gaveta nova do teste.
l o dispositivo do teste é um produto descartável. Dispõe por favor corretamente o depois de uso.

Antígeno rápido do cotonete nasal dos jogos de teste de diagnóstico do IVD in vitro de auto-teste

Antígeno rápido do cotonete nasal dos jogos de teste de diagnóstico do IVD in vitro de auto-teste

 

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