Tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd
Hangzhou Aichek Medical Technology Co.,Ltd
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Nome do produto |
Teste Kit For Private Use do cotonete do auto de Covid 19 do antígeno |
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Formatos |
Dispositivo (4mm) |
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Lugar de Origen |
China |
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Espécime |
Cotonete |
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Tempo lido |
15 minutos |
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Vida útil |
2 anos |
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Pacote |
25 dispositivos/caixa ou 1Test/Box |
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Armazenamento |
2℃-30℃ |
O dispositivo rápido do teste do antígeno COVID-19 é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral para a detecção qualitativa do nucleocapsid (N) antígeno da proteína de SARS-CoV-2 no cotonete nasopharyngeal, cotonete orofaríngeo. Fornece um auxílio no diagnóstico da infecção o 2019-nCOV.
[INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS]
RESULTADO POSITIVO: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Um agradável aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece no
região do teste (T).
RESULTADO NEGATIVO: Somente uma faixa colorida aparece na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região do teste (T).
RESULTADO INVÁLIDO: A faixa de controle não aparece. Resultados de algum teste que não produzir uma faixa de controle no tempo de leitura especificado
deve ser rejeitado. Reveja por favor o procedimento e a repetição com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo imediatamente e
contato seu distribuidor local.
[LIMITAÇÕES]
O resultado do teste não deve ser tomado como um diagnóstico confirmado, para a referência clínica somente. O julgamento deve ser feito junto com resultados de RT-PCR, sintomas clínicos, a informação epidemiológica, e uns dados clínicos mais adicionais.
O desempenho do teste depende da quantidade de vírus (antígeno) na amostra e pode ou não pode correlacionar com os resultados virais da cultura executados na mesma amostra.
O teste deve ser equilibrado à temperatura ambiente (18℃~26℃) usada antes, se não os resultados podem estar incorretos
Um resultado da análise negativo pode ocorrer se o nível de antígeno em uma amostra está abaixo do limite de detecção do teste.
A falha seguir o procedimento de teste pode adversamente afetar o desempenho do teste e/ou invalidar o resultado da análise.
Reaja menos de 10 minutos podem conduzir um resultado do falso negativo; Reaja mais de 10 minutos podem conduzir um resultado de falso positivo.
Os resultados da análise positivos não ordenam para fora co-infecções com outros micróbios patogênicos.
Os resultados da análise negativos não são pretendidos ordenar em outras infecções virais ou bacterianas.
Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos e ser confirmados com um ensaio molecular.
O desempenho clínico realizava-se avaliou com amostras frescas.
Os usuários devem testar espécimes o mais rapidamente possível após a coleção de espécime.
