CE 99,6% jogos rápidos rápidos do teste da doença infecciosa do teste do anticorpo dos piloros de H

Teste rápido do anticorpo da doença H.Pylori da infecção com certificado do CE

Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.

USO PRETENDIDO

O dispositivo rápido do teste de H.Pylori Ab (plasma do sangue inteiro/soro) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos a H.Pylori no sangue inteiro, no soro ou no plasma a ajudar no diagnóstico da infecção de H.Pylori.

INTRODUÇÃO

H.Pylori é uma bactéria pequena, espiral-dada forma que viva na superfície do estômago e do duodeno. É implicado na etiologia de uma variedade de doenças gastrintestinais, incluindo a úlcera duodenal e gástrica, a dispepsia da não-úlcera e a gastrite ativa e crônica. ^1,2 ambos invasores e métodos não invasores são usados para diagnosticar a infecção de H.Pylori nos pacientes com sintomas da doença gastrintestinal. os métodos diagnósticos invasores Espécime-dependentes e caros incluem gástrica ou a biópsia duodenal seguida pelo teste do urease (presuntivo), pela cultura, e/ou pelas técnicas staining.3 não invasoras histologic inclui o teste de respiração da ureia, que exige o equipamento de laboratório caro e a exposição de radiação moderado, e methods.4 serological^{, 5} indivíduos contaminados com H.Pylori desenvolvem os anticorpos do soro que correlacionam fortemente com o H.Pylori histologicamente confirmado infection.6^{, 7,8}

O H.Pylori Ab que o dispositivo rápido do teste (plasma do sangue inteiro/soro) é um teste simples que utilize uma combinação de antígeno de H.Pylori revestiu partículas e IgG anti-humano detecta a qualitativamente e seletivamente anticorpos de H.Pylori no sangue inteiro, no soro, ou no plasma em minutos justos.

CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO

Tabela: Teste rápido dos piloros do H. contra a biópsia/Histology/RUT