99,9% jogos rápidos rápidos do teste da doença infecciosa do teste da dengue NS1

Teste rápido da dengue NS1 da doença da infecção com dispositivo do teste do certificado do CE

Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.

USO PRETENDIDO

O dispositivo rápido do teste da dengue NS1 é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral para a detecção qualitativa de antígeno do vírus de dengue (dengue AG) no sangue inteiro humano, no soro ou no plasma. Pretende-se ser usado como um teste de exame e como um auxílio no diagnóstico da infecção com vírus de dengue. Todo o espécime reativo com o dispositivo rápido do teste da dengue NS1 deve ser confirmado com métodos de teste alternativos e resultados clínicos.

SUMÁRIO E EXPLICAÇÃO DO TESTE

Os vírus de dengue, serotypes distintos da família de quatro pessoas dos vírus (antro 1,2,3,4), único-são esticados, envolvido, vírus do RNA do positivo-sentido. Os vírus são transmitidos por mosquitos da família de Stegemyia do dia-bitting, principalmente aegypti do Aedes, e albopictus do Aedes. Hoje, mais de 2,5 bilhão povos que vivem nas áreas de Ásia tropical, África, Austrália, e os Americas são em risco da infecção da dengue. 100 milhão casos calculados da febre de dengue e 250.000 casos da febre hemorrágica da dengue risco de vida para ocorrer anualmente em uma base mundial^1-3.

A detecção Serological de anticorpo de IgM é o método o mais comum para o diagnóstico da infecção do vírus de dengue. Ultimamente, a detecção de antígenos liberados durante a replicação do vírus no paciente contaminado mostrou resultado muito prometedor. Permite o diagnóstico do primeiro dia após o início da febre até o dia 9, uma vez que a fase clínica da doença se acaba, permite assim o tratamento adiantado em prontamente⁴ colocados.

O teste rápido da dengue NS1 é desenvolvido para detectar o antígeno de circulação da dengue no sangue inteiro humano, no soro ou no plasma. O teste pode ser executado por pessoais inexperientes ou minimamente especializados, sem o equipamento de laboratório.

CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO

Desempenho clínico

Um total de 114 amostras pacientes dos assuntos susceptíveis foi testado pelo teste rápido da dengue NS1 e por uma AIA comercial. A comparação para todos os assuntos é mostrada na seguinte tabela:

Sensibilidade relativa: 95,6%, especificidade relativa: 95,5%, acordo total: 95,6%