Tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd
Hangzhou Aichek Medical Technology Co.,Ltd
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| Nome do produto |
Myoglobin cardíaco um teste de etapa |
| Formatos | Dispositivo da tira (3mm) (4mm) |
| Lugar de Origen | China |
| Espécime | Sangue |
| Tempo lido | 15 minutos |
| Vida útil | 2 anos |
| Pacote | 25 dispositivos/caixa ou 50 tiras/caixa |
| Armazenamento | 2℃-30℃ |
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
USO PRETENDIDO
O dispositivo rápido do teste do Myoglobin (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de Myoglobin humano no sangue inteiro, no soro ou no plasma como um auxílio no diagnóstico do enfarte do miocárdio (MI).
Sensibilidade e especificidade
O dispositivo rápido do teste do Myoglobin (sangue inteiro/soro/plasma) foi avaliado com um teste comercial principal do Myoglobin a AIA usando espécimes clínicos. Os resultados mostram que a sensibilidade de MYO Myoglobin Rapid Test Device (sangue inteiro/soro/plasma) são 100% e a especificidade é 97,8% relativo ao teste principal da AIA.
Teste rápido do Myoglobin contra a AIA
| Método | A AIA |
Total Resultados |
||
| Teste rápido do Myoglobin | Resultados | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 59 | 8 | 67 | |
| Negativo | 0 | 356 | 356 | |
| Resultados totais | 59 | 364 | 423 | |
Sensibilidade relativa: 100% (94.0%-100%) *
Especificidade relativa: 97,8% (95.7%-99.0%) *
Precisão: intervalo de confiança de 98,1% (96.3%-99.2%) * 95%
SUMÁRIO
O Myoglobin (MYO) é uma heme-proteína encontrada normalmente no músculo esqueletal e cardíaco com um peso molecular do kDa 17,8. Constitui aproximadamente 2 por cento da proteína de músculo total e é responsável com transporte do oxigênio dentro do músculo cells.1 quando as pilhas de músculo são danificadas, Myoglobin é liberado ao sangue rapidamente devido a seu tamanho relativamente pequeno. Depois da morte do tecido associada com o MI, o Myoglobin é um dos primeiros marcadores a aumentar acima dos níveis normais. O nível de aumentos do Myoglobin mensuravelmente acima da linha de base dentro de 2-4 horas de cargo-enfarte, repicando em 9-12 horas, e retornando à linha de base dentro de 24-36 hours.2, 3 um número de relatórios sugere a medida do Myoglobin como um auxílio diagnóstico em confirmar a ausência de enfarte do miocárdio com valores com caráter de previsão negativos de até 100% relatado em determinados períodos de tempo após o início de symptoms.4
O um Myoglobin que da etapa o dispositivo rápido do teste (sangue inteiro/soro/plasma) é um teste simples que utiliza uma combinação de anticorpo do anti-Myoglobin revestiu partículas e reagente da captação para detectar o Myoglobin no sangue inteiro, no soro ou no plasma. O nível mínimo da detecção é 50 ng/mL.