Tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd
Hangzhou Aichek Medical Technology Co.,Ltd
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| Nome do produto |
Teste de etapa cardíaco de CK-MB um |
| Formatos | Dispositivo da tira (3mm) (4mm) |
| Lugar de Origen | China |
| Espécime | Sangue |
| Tempo lido | 15 minutos |
| Vida útil | 2 anos |
| Pacote | 25 dispositivos/caixa ou 50 tiras/caixa |
| Armazenamento | 2℃-30℃ |
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
USO PRETENDIDO
O dispositivo rápido do teste de CK-MB (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de CK-MB humano no sangue inteiro, no soro ou no plasma como um auxílio no diagnóstico do enfarte do miocárdio (MI).
Sensibilidade e especificidade
O dispositivo rápido do teste de CK-MB (sangue inteiro/soro/plasma) foi avaliado com um teste comercial principal de CK-MB A AIA usando espécimes clínicos. Os resultados mostram que a sensibilidade do CK-MB que o dispositivo rápido do teste (sangue inteiro/soro/plasma) é 100% e a especificidade é 99,8% relativo ao teste principal da AIA.
Teste rápido de CK-MB contra a AIA
| Método | A AIA |
Total Resultados |
||
| CK? Teste rápido do MB | Resultados | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 55 | 1 | 56 | |
| Negativo | 0 | 425 | 425 | |
| Resultados totais | 55 | 426 | 481 | |
Sensibilidade relativa: 100% (93.5%-100.0%) *
Especificidade relativa: 99,8% (98.7%-99.9%) *
Precisão: intervalo de confiança de 99,8% (98,9% a 99,9%) * 95%
SUMÁRIO
O MB da quinase da creatina (CK-MB) está um presente da enzima no músculo cardíaco com um peso molecular da quinase da creatina 87,0 kDa.1 é uma molécula dimeric formada de duas subunidades designadas como “M” e “B” que combinam para formar três isoenzima diferentes, CK-MM, CK-BB, e CK-MB. CK-MB é a isoenzima da quinase da creatina envolvida mais no metabolismo do músculo cardíaco tissue.2 que a liberação de CK-MB no sangue que segue o MI pode ser detectada dentro de 3-8 horas após o início dos sintomas. Repica dentro de 9 a 30 horas, e retorna aos níveis da linha de base dentro de 48 a 72 hours.3 CK? O MB é um dos marcadores cardíacos os mais importantes e é reconhecido extensamente como o marcador tradicional para o diagnóstico do MI.
O CK-MB que o dispositivo rápido do teste (sangue inteiro/soro/plasma) é um teste simples que utilize uma combinação do anticorpo anti-CK-MB revestiu partículas e reagente da captação para detectar CK-MB no sangue inteiro, no soro ou no plasma. O nível mínimo da detecção é 5 ng/mL.