Cov-19 apanham a análise de sangue rápida de neutralização do jogo do teste do anticorpo

Para o uso profissional e in vitro diagnóstico somente.

Para o uso profissional e in vitro diagnóstico somente.

[USO PRETENDIDO]

O produto é apropriado para a detecção qualitativa de anticorpos de neutralização (apanha) contra SARS-CoV-2 que obstruem a interação entre o domínio do emperramento do receptor (RBD) da glicoproteína do ponto e do Angiotensin que convertem o receptorⅡ da enzima (ACE2). O dispositivo pode ser instrumental na vacina e no desenvolvimento terapêutico porque é apropriado para todos os isotipos do anticorpo. Pode igualmente ajudar nas investigações COVID-19 atuais da sero-predominância, avaliação da imunidade humana, longevidade da imunidade protetora, eficácia de candidatos vacinais diferentes assim como seguir a infecção.

[CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO]

Sensibilidade

A sensibilidade ao anticorpo S-mIgG1 de neutralização pode alcançar 2ug/mL.

Precisão

Uma comparação foi conduzida de lado a lado pelos resultados do dispositivo de neutralização do teste do anticorpo SARS-Cov-2 (reagente do teste) desenvolvido pela engenharia biológica Co. de Hangzhou Deangel, Ltd. e o cPassTM de Genscript CO., espécimes clínicos do Ltd. 328 do ponto profissional do local do cuidado foi avaliado, 105 eram positivos e outro negativos. A base nos resultados dos estudos clínicos, a análise estatística foi feita como segue:

Para o reagente do teste, a sensibilidade clínica com “o reagente comparado” era 91,4% (CI de 95%: 77.7%~100%), a especificidade clínica eram 99,1% (CI de 95%: 97.2%~100%), a taxa da coincidência eram 96,6% (CI de 95%: 92.4%~100%).

[COMPOSIÇÃO]

O dispositivo é composto principalmente de uma tira da membrana da nitrocelulose (NC) montada em uma gaveta. Na membrana do NC, a linha de T é revestida com o ACE2, e a linha de C é anticorpo polyclonal de IgG do anti rato da cabra. A tintura conjugou com SP é encaixada na almofada do reagente.

A quantidade de testes foi imprimida na rotulagem.

Materiais fornecidos

·Gaveta do teste ·Amortecedor ·Conta-gotas · Inserção de pacote · Dessecativo

Materiais exigidos mas não fornecidos

·Temporizador

[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]

• Loja como empacotado no saco hermético na temperatura (2-30℃ ou 38-86℉) e para evitar a luz do sol direta. O jogo é estável dentro da data de validade impressa na rotulagem.

• Abra uma vez o saco hermético, o teste deve ser usado dentro de uma hora. A exposição prolongada ao ambiente quente e úmido causará a deterioração do produto.