Teste rápido de Buprenorphine da etapa de DOA BUP um com a folha sem cortes da urina do certificado do CE

Teste rápido de Buprenorphine da etapa de DOA BUP um com a folha sem cortes da urina do certificado do CE

Um teste de Buprenorphine da etapa é um um teste de etapa rápido para a detecção qualitativa de Buprenorphine e de seus metabolitos principais na urina humana a nível especificado da interrupção.

Para in vitro o uso diagnóstico somente. Para o uso profissional dos cuidados médicos somente.

USO PRETENDIDO

O um teste de Buprenorphine da etapa é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral para a detecção de Buprenorphine na urina humana na concentração da interrupção de 10 ng/ml. Este ensaio fornece somente um resultado da análise analítico qualitativo, preliminar. Um método químico alternativo mais específico deve ser usado a fim obter um resultado analítico confirmado. A cromatografia de gás/espectrometria maciça (GC/MS) é o método confirmativo preferido. A consideração clínica e o julgamento profissional devem ser aplicados a toda a droga do resultado da análise do abuso, particularmente quando os resultados positivos preliminares são usados.

O teste deve estar na temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)

CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO

A. Sensibilidade

Um teste de Buprenorphine da etapa ajustou a interrupção da tela para os espécimes positivos at10 ng/mL para Buprenorphine como um calibrador. O dispositivo do teste foi provado detectar acima de 10 ng/ml de Buprenorphine na urina em 5 minutos.

B. Especificidade e reatividade cruzada

Para testar a especificidade do teste, o dispositivo do teste foi usado para testar Buprenorphine, seus metabolitos e outros componentes da mesma classe a que seja provável estam presente na urina, todos os componentes foram adicionados à urina humana normal livre de drogas. Estas concentrações abaixo igualmente representam os limites de detecção para as drogas ou os metabolitos especificados.

Concentração componente (ng/ml)

Buprenorphine 10

Buprenorphine 3-D-Glucuronide 15

Norbuprenorphine 20

Norbuprenorphine 3-D-Glucuronide 200

C. substâncias de interferência

Considerando a complexidade de espécimes de urina clínicos e da possibilidade que os vários espécimes de urina para conter substâncias potencialmente de interferência, por exemplo ACI acetilacética, acetona, albumina etc., nós simularam acima das situações adicionando as substâncias potencialmente de interferência a alguma concentração como o espécime. Os seguintes componentes para não mostrar nenhuma reatividade cruzada quando testado com um teste de Buprenorphine da etapa em uma concentração de 100 µg/ml.

SUMÁRIO

Buprenorphine é um analgésico poderoso usado frequentemente no tratamento do apego do opiáceo. A droga é vendida sob as marcas registradas Subutex, Buprenex, Temgesic e Suboxone, que contêm o HCl de Buprenorphine apenas ou em combinação com o HCl de Naloxone. Terapeuticamente, Buprenorphine é usado como um tratamento da substituição para viciados do opiáceo. O tratamento da substituição é um formulário dos cuidados médicos oferecido aos viciados do opiáceo (primeiramente viciados de heroína) baseados em um similar ou a substância idêntica à droga usou-se normalmente. Na terapia da substituição, Buprenorphine é tão eficaz quanto a metadona mas demonstra um nível inferior da dependência física. As concentrações de Buprenorphine e de Norbuprenorphine livres na urina podem ser menos de 1 ng/mL após a administração terapêutica, mas podem variar até 20 ng/mL em situações do abuso. A meia-vida do plasma de Buprenorphine é 2-4 horas. Quando completa a eliminação de uma único-dose da droga pode tomar contanto que 6 dias, a janela da detecção para a droga do pai na urina for provavelmente aproximadamente 3 dias. Wondfo um teste de Buprenorphine da etapa é um teste de seleção rápido da urina que possa ser executado sem o uso de um instrumento. O teste utiliza um anticorpo monoclonal para detectar seletivamente níveis elevados de Buprenorphine na urina. O um teste de Buprenorphine da etapa rende um resultado positivo quando o Buprenorphine na urina excede 10 ng/ml.