Tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd
Hangzhou Aichek Medical Technology Co.,Ltd
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Teste rápido da marijuana da etapa de DOA THC um com a folha sem cortes do certificado do CE
| Nome do produto | Teste rápido da marijuana da etapa de THC um |
| Formatos | Folha sem cortes do dispositivo da tira (3mm) (4mm) |
| Lugar de Origen | China |
| Espécime | Urina |
| Tempo lido | 5 minutos |
| Vida útil | 2 anos |
| Pacote | folha sem cortes |
| Armazenamento | 2℃-30℃ |
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
O teste da marijuana da etapa de THC um é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção de 11 nem-dde9 - THC-9 COOH (metabolito de THC) na urina humana em uma concentração da interrupção de 50 ng/mL.
Precisão
Uma comparação de três maneiras foi conduzida de lado a lado usando o teste da marijuana da etapa de THC um e um teste rápido disponível no comércio principal de THC. Os testes foram executados nos espécimes recolhidos previamente dos assuntos que apresentam para testes de tela da droga. Os resultados positivos presuntivos foram confirmados por resultados de seguimento de GC/MS. The foram tabulados:
|
Método |
O outro teste rápido de THC |
Resultados totais |
||
|
THC um StepTest |
Resultados |
Positivo |
Negativo |
|
|
Positivo |
135 |
1 |
136 |
|
|
Negativo |
0 |
201 |
201 |
|
|
Resultados totais |
135 |
202 |
337 |
|
|
% do acordo com este teste rápido |
100% |
99,5% |
99,7% |
|
Quando comparados ao GC/MS em 50 ng/mL, os seguintes resultados foram tabulados:
| Método | GC/MS | Resultados totais | ||
| THC um StepTest | Resultados | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 109 | 21 | 130 | |
| Negativo | 2 | 205 | 207 | |
| Resultados totais | 111 | 226 | 337 | |
| % do acordo com GC/MS em 50 ng/mL | 98,2% | 90,7% | 93,2% | |
Sensibilidade analítica
Uma associação livre de drogas da urina foi cravada com ácido de 11 nor-D9-Tetrahytrocannabinol-9-carboxylic nas seguintes concentrações: 75 ng/mL, 62,5 ng/mL, 37,5 ng/mL, 25 ng/mL, e 0 ng/mL. O resultado demonstra a precisão 100% em 50% acima e em 50% abaixo da concentração da interrupção. Os dados são resumidos abaixo:
|
Concentração de THC (ng/mL) |
Por cento da interrupção | n | Resultado visual |
| Negativo | Positivo | ||
| 0 | 20 | 20 | 0 |
| 50% | 20 | 20 | 0 |
| 75% | 20 | 9 | 11 |
| Interrupção | 20 | 3 | 17 |
| 125% | 20 | 3 | 17 |
| 150% | 20 | 0 | 20 |
Especificidade analítica
A seguinte tabela alista compostos e suas concentrações respectivas na urina que rendem um resultado positivo no teste da marijuana da etapa de THC um em 5 minutos.
Concentração composta (ng/mL)
Canabinol 20.000
11-nor-D8-THC-9 COOH 30
11-nor-D9-THC-9 COOH 50
D8--THC 15.000
D9 - THC 15.000
Precisão
Um estudo foi conduzido nos 3 escritórios dos médicos pelos operadores inexperientes que usam 3 lotes diferentes do produto para demonstrar dentro da corrida, entre a corrida e entre a precisão do operador. Um painel idêntico dos espécimes codificados que contêm, de acordo com o GC/MS, não THC, 25% THC acima e abaixo da interrupção, e 50% THC acima e abaixo da interrupção de 50 ng/mL foi fornecido a cada local. Para os espécimes abaixo da concentração da interrupção de 25%, os 3 locais demonstraram o acordo de 98% um com o otro. Para – os espécimes da interrupção de 25% a de +25%, os 3 locais demonstraram o acordo de 83% um com o otro. Para espécimes acima da concentração da interrupção de 25%, os 3 locais demonstraram o acordo 100% um com o otro. Para todos os resultados, os 3 locais foram encontrados para ter um acordo de 92% um com o otro.
