Tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd
Hangzhou Aichek Medical Technology Co.,Ltd
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| Nome do produto | Dispositivo rápido do teste da hepatite C HCV da doença da infecção |
| Formatos | Folha sem cortes do dispositivo da tira (3mm) (4mm) |
| Lugar de Origen | China |
| Espécime | Sangue |
| Tempo lido | 15 minutos |
| Vida útil | 2 anos |
| Pacote | folha sem cortes |
| Armazenamento | 2℃-30℃ |
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente
USO PRETENDIDO
O teste rápido de HCV (sangue inteiro /Serum/Plasma) é um immunoassay visual rápido para a detecção presuntiva qualitativa de anticorpos a HCV em espécimes humanos do sangue inteiro, do soro ou do plasma. Este jogo é pretendido ser usado como um auxílio no diagnóstico da infecção de HCV.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
Tabela: Teste rápido de HCV contra a AIA
|
Sensibilidade relativa: 99,8% (99.0%-100.0%) * Especificidade relativa: 99,9% (99.8%-100.0%) * Acordo total: 99,9% (99.7%-99.9%) * Intervalo de confiança de *95% |
Teste rápido de HCV | ||||
| + | - | Total | |||
| A AIA | + | 565 | 2 | 567 | |
| - | 1 | 2543 | 2544 | ||
| 566 | 2545 | 3111 | |||
PRINCÍPIO
A tira de teste rápida de HCV (sangue inteiro /Serum/Plasma) foi projetada detectar anticorpos a HCV com a interpretação visual do desenvolvimento da cor na tira interna. A membrana foi imobilizada com proteína A na região do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir com os conjugado coloidais coloridos do ouro dos antígenos de recombinação de HCV, que foram pré-revestidos na almofada da amostra do teste. A mistura move-se então na membrana por uma ação capilar, e interage-se com os reagentes na membrana. Se havia bastante anticorpos de HCV nos espécimes, uma faixa colorida na região do teste da membrana. A presença desta faixa colorida indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. A aparência de uma faixa colorida na região de controle serve como um controle processual. Isto indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.