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Nome do produto |
Folha sem cortes do teste rápido da hepatite B HbsAg |
Formatos | Folha sem cortes do dispositivo da tira (3mm) (4mm) |
Lugar de Origen | China |
Espécime | Sangue |
Tempo lido | 15 minutos |
Vida útil | 2 anos |
Pacote | folha sem cortes |
Armazenamento | 2℃-30℃ |
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente
USO PRETENDIDO
A tira de teste rápida de HBsAg (soro/plasma) é um immunoassay visual rápido para a detecção presuntiva qualitativa de HBsAg no sangue inteiro humano, no soro, ou nos espécimes do plasma. Este jogo é pretendido ser usado como um auxílio no diagnóstico da infecção de HBV.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
Tabela: Teste rápido de HBsAg contra a AIA
Sensibilidade relativa: 99,9% (99.3%-100.0%) * Especificidade relativa: >99.9% (99.7%-100.0%) * Acordo total: 99,9% (99.8%-99.9%) * Intervalo de confiança de *95% |
Teste rápido de HBsAg | ||||
+ | - | Total | |||
A AIA | + | 820 | 1 | 821 | |
- | 1 | 2134 | 2135 | ||
821 | 2135 | 2956 |
PRINCÍPIO
A tira de teste rápida de HBsAg (soro/plasma) foi projetada detectar o HBsAg com a interpretação visual do desenvolvimento da cor na tira. A membrana foi imobilizada com os anti-HBsAg anticorpos na região do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir com os conjugado coloidais coloridos do ouro dos anti-HBsAg anticorpos, que foram pré-revestidos na almofada da amostra do teste. A mistura move-se então na membrana por uma ação capilar, e interage-se com os reagentes na membrana. Se havia bastante HBsAg nos espécimes, uma faixa colorida na região do teste da membrana. A presença desta faixa colorida indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. A aparência de uma faixa colorida na região de controle serve como um controle processual. Isto indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.