Tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd
Hangzhou Aichek Medical Technology Co.,Ltd
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| Nome do produto |
Folha sem cortes do teste rápido do antígeno do Strep A |
| Formatos | Folha sem cortes do dispositivo da tira (3mm) (4mm) |
| Lugar de Origen | China |
| Espécime | Urina |
| Tempo lido | 15 minutos |
| Vida útil | 2 anos |
| Pacote | folha sem cortes |
| Armazenamento | 2℃-30℃ |
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
O teste rápido do antígeno do Strep A é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de Strep um o antígeno dos espécimes do cotonete da garganta para ajudar no diagnóstico do grupo a uma infecção Streptococcal.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
Tabela: Teste rápido do Strep A contra o teste do PCR
| Método | Cultura | Resultados totais | ||
|
Strep A Teste rápido |
Resultados | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 102 | 7 | 109 | |
| Negativo | 6 | 377 | 383 | |
| Resultados totais | 108 | 384 | 492 | |
Sensibilidade relativa: especificidade relativa de 94% (88%-98%) *: 98% (96%-99%) *
Precisão: 97% (96%-98%) * * intervalos de confiança de 95%
Os seguintes organismos foram testados em 1,0 x 107 organismos pelo teste e encontrados toda para ser negativos quando testados com o dispositivo rápido do teste do Strep A. Nenhuma tensão deprodução foi testada.
| Estreptococo do grupo B | Meningitidis do Neisseria | Marcescens do Serratia |
| Estreptococo do grupo F | Sicca do Neisseria | Pneumoniae do Klebsiella |
| Estreptococo pneumoniae | Catarrhalis de Branhamella | Bordetella Pertussis |
| Streptococcus Mutans | Estreptococo do grupo C | Gonorreia de Neisseria |
| Estafilococo - áureo | Estreptococo de G do grupo | Subflava do Neisseria |
| Difteria do Corynebacterium | Estreptococo sanguis | Gripe de Hemophilus |
| Albicans da candida | Enterococus faecalis | |
| Pseudomonas - aeruginosa | Epidermidis do estafilococo |
Os três escritórios dos médicos foram usados para conduzir uma avaliação do dispositivo rápido do teste do Strep A. Os pessoais com várias formações acadêmicas executaram os testes. O escritório de cada médico testou um painel aleatoriamente codificado das amostras que consistem no negativo (20), no baixo positivo (20), e no positivo médio (20) por três dias. Os resultados obtiveram tiveram uma correlação de 96% com os resultados previstos.
Estreptococo - os pyogenes são cocos grama-positivos não-motile, que contém o antígeno do grupo A de Lancefield que pode causar infecções sérias tais como a faringite, infecção respiratória, impetigo, endocardite, meningite, sepsia puerperal, e arthritis.1 saiu não tratado, estas infecções podem conduzir às complicações sérias, incluindo a febre reumático e procedimentos tradicionais peritonsillar da identificação abscess.2 para estreptococos infecção do grupo A envolva o isolamento e a identificação de organismos viáveis usando as técnicas que exigem 24 a 48 horas ou longer.3, 4
O teste rápido do antígeno do Strep A é um teste rápido para detectar qualitativamente a presença de antígeno do Strep A em espécimes do cotonete da garganta, fornecendo resultados dentro de 5 minutos. O teste utiliza os anticorpos específicos para que o estreptococo inteiro do grupo A de Lancefield da pilha detecte seletivamente o Strep um antígeno em um espécime do cotonete da garganta.