Tiras de teste rápidas da sífilis de Kit Uncut Sheet Rapid Test do teste da sífilis

Teste rápido da sífilis da doença da infecção com a folha sem cortes do certificado do CE

Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.

USO PRETENDIDO

O teste rápido da sífilis (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos (IgG e IgM) ao ON treponema - pallidum (TP) no sangue inteiro, no soro ou no plasma a ajudar no diagnóstico da sífilis.

PRINCÍPIO

A sífilis que o teste rápido (sangue inteiro/soro/plasma) é uma membrana qualitativa baseou o immunoassay para a detecção de anticorpos do TP (IgG e IgM) no sangue inteiro, no soro ou no plasma. Neste procedimento de teste, o antígeno de recombinação da sífilis é imobilizado na linha região do teste do teste. Depois que o espécime é adicionado ao espécime bem do dispositivo, reage com o antígeno da sífilis revestiu partículas no teste. Esta mistura migra cromatogràfica ao longo do comprimento do teste e interage com o antígeno imobilizado da sífilis. O formato dobro do teste do antígeno pode detectar IgG e IgM nos espécimes. Se o espécime contém anticorpos do TP, uma linha colorida aparecerá na linha região do teste, indicando um resultado positivo. Se o espécime não contém anticorpos do TP, uma linha colorida não aparecerá nesta região, indicando um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

Sensibilidade, especificidade e precisão clínicas

O teste rápido da sífilis (sangue inteiro/soro/plasma) identificou corretamente espécimes de um painel do seroconversion e foi comparado a um teste comercial principal da sífilis de TPHA usando espécimes clínicos. Os resultados mostram que a sensibilidade relativa da sífilis que o dispositivo rápido do teste (sangue inteiro/soro/plasma) é 99,5% e a especificidade relativa é 99,3%.

Teste rápido da sífilis contra TPHA

Sensibilidade relativa: 99,5% (98.2%-99.9%) *

Especificidade relativa: 99,3% (98.1%-99.8%) *

Precisão: 99,4% (98.6%-99.8%) *

* intervalos de confiança de 95%