Da folha sem cortes rápida do teste da CORRENTE DE RELÓGIO dispositivo de auto-teste da tira 4mm de Rtk 3mm

Teste de etapa rápido da CORRENTE DE RELÓGIO do fabricante do tumor um com a folha sem cortes do certificado do CE

Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.

USO PRETENDIDO

O teste rápido da CORRENTE DE RELÓGIO é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de sangue oculto humano na fezes.

PRINCÍPIO

O teste rápido da CORRENTE DE RELÓGIO é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecção de sangue oculto humano na fezes. A membrana é pré-revestida com o anticorpo da anti-hemoglobina na linha região do teste da tira. Durante testes, o espécime reage com a partícula revestida com o anticorpo da anti-hemoglobina. A mistura migra para cima na membrana cromatogràfica pela ação capilar para reagir com o anticorpo da anti-hemoglobina na membrana e para gerar uma linha colorida. A presença desta linha colorida na região do teste indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

Precisão

O teste rápido da CORRENTE DE RELÓGIO foi comparado com um outro teste rápido comercial principal usando espécimes clínicos.

Sensibilidade relativa: 94,3% (90,1% - 97,1%) *

Especificidade relativa: 99,5% (98,7% - 99,9%) *

Precisão relativa: 98,5% (97,5% - 99,2%) *

* intervalos de confiança de 95%

Especificidade

O teste rápido da CORRENTE DE RELÓGIO é específico à hemoglobina humana. O espécime que contém as seguintes substâncias nas concentrações padrão foi testado em controles positivos e negativos sem o efeito em resultados da análise.