Tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd
Hangzhou Aichek Medical Technology Co.,Ltd
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| Nome do produto |
Folha sem cortes do anticorpo da doença H.Pylori da infecção |
| Formatos | Folha sem cortes do dispositivo da tira (3mm) (4mm) |
| Lugar de Origen | China |
| Espécime | Sangue |
| Tempo lido | 15 minutos |
| Vida útil | 2 anos |
| Pacote | folha sem cortes |
| Armazenamento | 2℃-30℃ |
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
USO PRETENDIDO
O dispositivo rápido do teste de H.Pylori Ab (plasma do sangue inteiro/soro) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos a H.Pylori no sangue inteiro, no soro ou no plasma a ajudar no diagnóstico da infecção de H.Pylori.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
Tabela: Teste rápido dos piloros do H. contra a biópsia/Histology/RUT
|
Sensibilidade relativa: >95.0% (90.0%-97.9%) * Especificidade relativa: >95.7% (92.3%-97.9%) * Acordo total: >95.4% (92.8%-97.3%) * Intervalo de confiança de *95% |
Teste rápido de H.Pylori | ||||
| + | - | Total | |||
|
Biópsia Histologia ROTINA |
+ | 131 | 7 | 138 | |
| - | 10 | 225 | 235 | ||
| 141 | 232 | 373 | |||
O H.Pylori Ab que o dispositivo rápido do teste (plasma do sangue inteiro/soro) é um dispositivo qualitativo da membrana baseou o immunoassay para a detecção de anticorpos de H.Pylori no sangue inteiro, no soro, ou no plasma. Neste teste, o espécime ou o espécime seguido pelo amortecedor são adicionados ao espécime bem do dispositivo do teste. O espécime migra cromatogràfica ao longo do comprimento da tira de teste conteve dentro do dispositivo e interage com os reagentes na tira. Se o espécime contém anticorpos de H.Pylori, uma linha colorida aparecerá na linha região do teste que indica um resultado positivo. Se o espécime não contém anticorpos de H.Pylori, uma linha colorida não aparecerá nesta região que indica um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.