Das tiras rápidas do teste 50 de Igg Igm da dengue do sangue jogo rápido do teste de Igg Igm da dengue

Teste rápido do anticorpo do iggigm da dengue da doença da infecção com dispositivo do teste do certificado do CE

Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.

USO PRETENDIDO

O teste rápido da dengue IgG/IgM é um immunoassay lateral do fluxo para a detecção e a diferenciação simultâneas do vírus do vírus da anti-dengue de IgG e da anti-dengue de IgM no sangue inteiro humano, no soro ou no plasma. Pretende-se ser usado pelos profissionais como um teste de exame e como um auxílio no diagnóstico da infecção com vírus de dengue. Todo o espécime reativo com o teste rápido da dengue IgG/IgM deve ser confirmado com métodos de teste alternativos.

INTRODUÇÃO

Os vírus de dengue, serotypes distintos da família de quatro pessoas dos vírus (antro 1,2,3,4), único-são esticados, envolvido, vírus do RNA do positivo-sentido. Os vírus são transmitidos pelos mosquitos do dia que mordem a família de Stegeman, principalmente aegypti do Aedes, e o albopictus do Aedes. Hoje, mais de 2,5 bilhão povos que vivem nas áreas de Ásia tropical, África, Austrália, e os Americas são em risco da infecção da dengue. 100 milhão casos calculados da febre de dengue e 250.000 casos da febre hemorrágica da dengue risco de vida para ocorrer anualmente em uma base mundial^1-3.

A detecção Serological é um método comum para o diagnóstico da infecção com vírus de dengue. O vírus da anti-dengue de IgM começa aparecer em 3 dias após a exposição inicial e permanecer na circulação por aproximadamente 30-60 dias. O vírus da anti-dengue de IgG aumenta ao redor de 7 dias, pico em 2-3 semanas, e persiste para a vida^4-6.

O teste rápido da dengue IgG/IgM detecta vírus da anti-dengue de IgG e de IgM em um teste dentro de 25 minutos. O teste é fácil de usar, sem equipamento de laboratório incômodo, e exige formações do pessoal mínimas.

CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO

1. Desempenho clínico para o teste de IgM

Um total de 314 amostras pacientes dos assuntos susceptíveis foi testado pelo teste rápido da dengue IgG/IgM e por uma referência a AIA. A comparação para todos os assuntos é mostrada na seguinte tabela:

Sensibilidade relativa: 96,9%, especificidade relativa: 98,9%, acordo total: 98,7%

2. Desempenho clínico para o teste de IgG

Um total de 326 amostras pacientes dos assuntos susceptíveis foi testado pelo teste rápido da dengue IgG/IgM e por uma referência a AIA. A comparação para todos os assuntos é mostrada na seguinte tabela:

Sensibilidade relativa: 97,3%, especificidade relativa: 99,3%, acordo total: 99,1%