Tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd

Hangzhou Aichek Medical Technology Co.,Ltd

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Da folha sem cortes rápida do teste da gripe A+B cotonete Nasopharyngeal Rtk

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Tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd
Cidade:hangzhou
Província / Estado:zhejiang
País / Região:china
Pessoa de contato:MrEdward YU
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Da folha sem cortes rápida do teste da gripe A+B cotonete Nasopharyngeal Rtk

Pergunte o preço mais recente
Number modelo :CHL-A01
Lugar de origem :China
Quantidade de ordem mínima :Teste 5000
Termos do pagamento :T/T
Capacidade da fonte :Negociável
Detalhes de empacotamento :40box/carton
Armazenamento :2℃-30℃
Tipo da amostra :Cotonete
Usuário :Profissional
Precisão :99,6% (97.7%-99.9%)
Certificado :ISO 13485 DO CE
OEM :O OEM personalizou a embalagem disponível
Formatos :25T/box 1T/box
Serviço pós-venda :Disponível
Palavras chaves :Folha sem cortes do teste rápido do antígeno da gripe A+B
Para a multidão :Seleção preliminar de povos contaminados
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Teste rápido do antígeno da gripe A+B da doença da infecção com a folha sem cortes do certificado do CE

 

_nome do produto

 

Folha sem cortes do teste rápido do antígeno da gripe A+B

Formatos

Folha sem cortes do dispositivo da tira (3mm) (4mm)

Lugar de Origen

China

Espécime

cotonete

Tempo lido

15 minutos

Vida útil

2 anos

Pacote

25 dispositivos/caixa ou 50 tiras/caixa

Armazenamento

2℃-30℃

 
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente
 

】 PRETENDIDO 【DO USO

 

O dispositivo rápido do teste da gripe A+B é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa da gripe A e os antígenos de B no cotonete nasal do cotonete ou da garganta ou em nasal aspiram espécimes. Pretende-se ajudar no diagnóstico diferencial rápido da gripe A e de infecções virais de B.

 

 

do PRINCÍPIO do 【

 

A gripe A+B que o dispositivo rápido do teste (o cotonete/nasal aspira) é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecção de nucleoproteins da gripe A e da gripe B no cotonete nasal, no cotonete da garganta ou em nasal aspira espécimes. Neste teste, o anticorpo específico aos nucleoproteins da gripe A e da gripe B é revestido separadamente na linha regiões do teste do dispositivo do teste. Durante testes, o espécime extraído reage com o anticorpo à gripe A e/ou à gripe B que são revestidas em partículas. A mistura migra acima da membrana para reagir com o anticorpo à gripe A e/ou à gripe B na membrana e para gerar uma ou dois linhas coloridas nas regiões do teste. A presença desta linha colorida em qualquer um ou de ambos as regiões do teste indica um resultado positivo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida aparecerá sempre na região de controle se o teste executou corretamente

 

Sensibilidade, especificidade e precisão

 

O dispositivo rápido do teste da gripe A+B (o cotonete/nasal aspira) foi avaliado com os espécimes obtidos dos pacientes. RT-PCR é usado como o método de referência para o dispositivo rápido do teste da gripe A+B (o cotonete/nasal aspira). Os espécimes foram considerados positivos se RT-PCR indicou um resultado positivo. Os espécimes foram considerados negativos se RT-PCR indicou um espécime nasal do cotonete do resultado negativo.
 
Espécime nasal do cotonete

 

Tipo A

Tipo B

RT-PCR

Total

RT-PCR

Total

Positivo

Negativo

Positivo

Negativo

Gripe A+B rápida

Tira de teste

Positivo

100

2

102

85

2

87

_negativo

1

_180

181

2

200

202

Total

101

182

283

87

202

289

_relativo sensibilidade

_99,0%

97,7%

_relativo especificidade

_98,9%

99,0%

Precisão

_98,9%

98,6%

 
Espécime do cotonete da garganta

 

Tipo A

_tipo b

RT-PCR

Total

_RT-PCR

Total

_positivo

Negativo

Positivo

Negativo

Gripe A+B

Teste rápido

Dispositivo

_positivo

58

1

59

65

1

66

Negativo

3

150

153

4

162

166

Total

61

151

212

_69

163

232

Sensibilidade relativa

95,1%

94,2%

Especificidade relativa

99,3%

99,4%

Precisão

98,1%

97,8%

 
Nasal aspire o espécime

 

Tipo A

Tipo B

RT-PCR

Total

RT-PCR

Total

Positivo

Negativo

Positivo

Negativo

Gripe A+B

Teste rápido

_dispositivo

Positivo

46

2

48

94

1

95

Negativo

0

241

241

2

158

160

Tal tal total

46

243

_289

_96

159

255

Sensibilidade relativa

100%

97,9%

Especificidade relativa

99,2%

99,4%

Precisão

99,3%

98,8%

 

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