A bomba de teste da esterilidade de 304 SS, teste da esterilidade fechou a gama Ray Sterilization do cartucho

do Único-uso farmacêutico do teste dos jogos do teste da esterilidade cartucho estéril fechado

Características do cartucho do teste da esterilidade

O método da filtragem de membrana do método A da filtragem de membrana usa geralmente um filtro de membrana fechado. O tamanho do poro da membrana para testes da esterilidade deve ser não mais de 0,45 μm e um diâmetro de aproximadamente 50 milímetros. O material do filtro é selecionado de acordo com as características da amostra do teste e de seu solvente. Quando usado, a integridade do filtro antes e depois de que a filtragem deve ser garantida. Uma pequena quantidade de enxaguar o líquido deve ser filtrada antes que a solução solúvel em água do teste esteja filtrada para molhar o filtro. Para amostras do óleo, o filtro e o filtro devem inteiramente ser secados antes de usar. A fim maximizar a eficiência da filtragem da membrana, deve ser tomado para manter a coberta da solução do teste e da solução da lavagem a superfície inteira da membrana. Depois que a solução do teste está filtrada através da membrana, se é necessário enxaguar a membrana com o líquido de enxaguadela, a quantidade de cada membrana é geralmente 100 ml pelo resplendor, e o volume de nivelamento total não deve exceder 1000 ml para evitar dano microbiano na membrana.

parâmetro

 

Diagrama esquemático	Modelo	Estilo da inspeção	Spe de embalagem.
	Py220C	Injeção de grande volume da garrafa de vidro	72Sets/Box 18sets/Box   48 grupos/caixa 12sets/Box
	Py330C
	Ksf220C	Injeção antibiótica da Grande-capacidade da garrafa de vidro
	Ksf330C
	Apy220C	Injeção da ampola
	Apy330C
	Kapy220C	Injeção antibiótica da ampola
	Kapy330C
	Dgb220C	Vial Bottle Soluble Powder
	Dgb330C
	Kdgb220C	Vial Bottle Soluble Antibiotic Powder
	Kdgb330C
	Sdy220C	Injeção de grande volume do saco macio
	Sdy330C
	Fsy220C	Líquido insolúvel
	Fsy330C
	Nkf220C	Pulverize isso precisa de ser dissolvido e diluído
	Nkf330C

O exame da esterilidade deve ser realizado sob circunstâncias assépticas. O ambiente de teste deve cumprir as exigências da inspeção da esterilidade. O processo inteiro deve restritamente ser seguido pela operação asséptica para impedir a contaminação microbiana. As medidas impedir a contaminação não devem afetar a detecção de micro-organismos na amostra do teste. A zona do ar do fluxo, a superfície de trabalho e o ambiente unidirecionais serão verificados regularmente para ver se há a limpeza de acordo com os padrões nacionais atuais para métodos do teste para partículas suspendidas, as bactérias planktonic e as bactérias estabelecidas no quarto desinfetado (distrito) da indústria farmacêutica. O sistema do isolamento será verificado periodicamente de acordo com as exigências relevantes, e a limpeza de seu ambiente interno cumprirá com as exigências da inspeção da esterilidade. Os testes diários igualmente exigem a monitoração do ambiente de teste.