Cartucho fechado do teste da esterilidade ISO9001 COMO a base 0.45μM Membrance For Laboratory

jogos ISO9001 do teste da esterilidade do laboratório COMO o membrance da base 0.45μm para o laboratório

Que é um teste da esterilidade?

Na produção de biopharmaceuticals, contaminar micro-organismos pode incorporar o processo em muitas fases. Quando introduzidas, as bactérias ou os fungos podem crescer e causar dano grave ao produto final. Ao longo do tempo, a presença de micro-organismos nas vacinas e outros biopharmaceuticals podem danificar o produto e levantar um risco significativo à saúde do paciente. Em consequência, as entidades regulares, incluindo FDA (1) e EMA (2), estão conduzindo testes rigorosos para assegurar-se de que nenhuma poluição ocorra. Isto é determinado executando um teste da esterilidade em uma amostra representativa para identificar a presença de micro-organismos viáveis no material. A certificação da esterilidade é parte da documentação exigida para muitos biopharmaceuticals.

Características

•  O processo da solda ultrassônica assegura a resistência da tensão e de pressão;
•  100% passou o teste de desempenho hermético;

•  Retenção microbiana, crescimento microbiano (sensibilidade) e testes da esterilidade para assegurar-se de que os resultados

•  o processo da solda ultrassônica, a soldadura é liso e firme, conseguir o melhor desempenho de selagem.
•  o tubo de bomba Alto-elástico fabricado por materiais especiais, com tensão duradouro, desgaste-oposição e anti-pressão, pode assegurar-se de que o volume máximo da inspeção esteja terminado com sucesso.
•  Os dispositivos elétricos de conjunto para as tubulações são mais fáceis de usar-se.

parâmetro

 

Diagrama esquemático	Modelo	Estilo da inspeção	Spe de embalagem.
	Py220C	Injeção de grande volume da garrafa de vidro	72Sets/Box 18sets/Box   48 grupos/caixa 12sets/Box
	Py330C
	Ksf220C	Injeção antibiótica da Grande-capacidade da garrafa de vidro
	Ksf330C
	Apy220C	Injeção da ampola
	Apy330C
	Kapy220C	Injeção antibiótica da ampola
	Kapy330C
	Dgb220C	Vial Bottle Soluble Powder
	Dgb330C
	Kdgb220C	Vial Bottle Soluble Antibiotic Powder
	Kdgb330C
	Sdy220C	Injeção de grande volume do saco macio
	Sdy330C
	Fsy220C	Líquido insolúvel
	Fsy330C
	Nkf220C	Pulverize isso precisa de ser dissolvido e diluído
	Nkf330C

 

 

Características

• O processo da solda ultrassônica, a soldadura é liso e resistente, conseguir o melhor desempenho de selagem.
• O tubo de bomba alto-elástico elástico é feito de materiais especiais e tem a durabilidade a longo prazo, veste a resistência e a resistência de pressão para assegurar a detecção completa.
• Os pacotes médicos importados da diálise do Estados Unidos podem ser usados para degradar o óxido de etileno e para reduzir rapidamente resíduos do óxido de etileno para assegurar a esterilidade do produto.
• O tubo de bomba alto-elástico elástico é feito de materiais especiais e tem a durabilidade a longo prazo, veste a resistência e a resistência de pressão para assegurar a detecção completa.
• Os blocos de bolha transparentes conformam-se aos standard internacionais.
• Empacotamento composto transparente para reduzir-se empacotar o desperdício e para refletir a proteção ambiental
• Os pacotes médicos importados da diálise do Estados Unidos podem ser usados para degradar o óxido de etileno e para reduzir rapidamente resíduos do óxido de etileno para assegurar a esterilidade do produto.
• Retenção microbiana microbiana, testes microbianos do crescimento (sensibilidade) e da esterilidade para assegurar resultados seguros e seguros de testes da esterilidade.
• Filtro: método do ponto da bolha, teste bacteriano da retenção.
• Mastigando o teste de estabilidade: O período da cultura é 14 dias.

Os testes da esterilidade são uma etapa extremamente importante antes da liberação de produtos estéreis. O falso positivo, os resultados experimentais do falso negativo, assim como as falhas e a falha humana experimentais de equipamento trarão perdas significativas do tempo e do dinheiro ao cliente e afetarão diretamente o lançamento final do produto. A série de YT de equipamento da coleção das bactérias e a coleção do equipamento estéril da cultura para fornecer uma solução perfeita. As amostras do teste de formulários de empacotamento diferentes são transferidas com segurança e uniformemente à incubadora de coleta da cultura pela bomba peristaltic do instrumento de coleta, de modo que os resultados da análise da esterilidade sejam mais consistentes e seguros.