Instrumentos científicos Co. de Hangzhou Winteam, Ltd.
Hangzhou Winteam Scientific Instruments Co., Ltd. THE MISSION OF WINTEAM IS PROVIDE BETTER STERILITY TEST PRODUCTION
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isoladores da filtragem de membrana para pedidos farmacêuticos para o cosmético
A nova geração de WINTEAM de isolador macio inteligente da inspeção da esterilidade da cabine, que é a quarta geração dos produtos do isolamento do winteam. Foi promovido da aparência do produto ou dos aspectos técnicos do produto. O sistema é mais poderoso e laminar. O compartimento da transmissão da represa é combinado perfeitamente com a cabine experimental para realizar o espaço máximo da operação e a necessidade para a esterilização e a entrega rápidas dos materiais. Encontra inteiramente os regulamentos do teste da esterilidade de USP/EP/CHP e tem o desempenho estável; ao assegurar a qualidade da inspeção da droga, é extremamente melhorar a eficiência do trabalho da inspeção:
Primeiramente, projeto modular
A nova geração de WINTEAM de isoladores inteligentes adota o projeto humanizado, e cada componente é integrado nos módulos, já não preocupando-se sobre limitações do espaço da instalação;
Em segundo, o sistema de gestão esterilizado principal da inspeção do mundo
O sistema fornece três módulos funcionais da gestão de produtos, da operação do isolador e do sistema de gravação de vídeo experimentais, de modo que cada relação da inspeção possa ser seguida para assegurar a integridade de dados esterilizados da inspeção e para assegurar a qualidade da inspeção;
Em terceiro lugar, tecnologia rápida da esterilização da água oxigenada
A terceira geração: A fim reforçar o controle de risco durante o uso do isolador estéril e baseado nas considerações da saúde ocupacional dos operadores, o isolador asséptico torna-se um material aço-baseado inoxidável, um projeto unidirecional do fluxo, um dispositivo em linha integrado da monitorização ambiental, e a vaporização. O sistema de esterilização da água oxigenada é integrado com o isolador. Com assinatura eletrônica e exigências eletrônicas do registro, consegue exigências reguladoras para a integridade de dados tal como fugas da recuperação de desastre e de auditoria.
A segunda geração: Com o desenvolvimento da tecnologia asséptica do isolamento e da tecnologia da esterilização, o isolador asséptico tornou-se um material de aço inoxidável como o material estrutural principal, mas a estrutura ainda retém o projeto do fluxo turbulento na cabine. O método da esterilização é baseado principalmente em um dispositivo da água oxigenada conectado a uma vaporização ou a um pulverizador externo.
A tecnologia do isolamento foi amplamente utilizada em todo o mundo desde os anos 80, e a indústria da inspeção da esterilidade do laboratório, que era a primeira para introduzir a tecnologia do isolamento na indústria farmacêutica, submeteu-se a diversas gerações de mudanças no mercado internacional.
A primeira geração: os materiais macios tais como o PVC como o material estrutural principal, o sistema de tratamento do ar são projetados como uma estrutura turbulenta; as peças de funcionamento são principalmente luvas/componentes da luva, ternos do busto, e controlado pelo ozônio ou pelo ácido peracetic. O grosso da população significa dos micróbios.
Parâmetro
| modelo | YT-N1200A | YT-N1500A | YT-N1800A |
| tamanho | 2000*800*2000 | 2300*800*2000 | 2600*800*2000 |
| tamanho da operação | 1200*650*850 | 1500*650*850 | 1800*650*850 |
| Tamanho da câmara de fechamento do ar | 750*650*850 | ||
| Fonte de alimentação | AC220V 50Hz | ||
| Poder | 800W | ||
| Porto da operação | único lado 2+1 | único lado 3+1 | único lado 4+1 |
| Tamanho de funcionamento do porto | diâmetro de 240mm | ||
| Modo do fluxo de ar | projetando a turbulência | ||
| Ventilação máxima | 75m3/h | ||
| Filtro da eficiência alta | 99,98% H13 | ||
| Controle de pressão | -99Pa~0Pa | ||
| Velocidade do vento de funcionamento da proteção do porto | 0.5m / s (refira ISO 14644-7) | ||
| Taxa do escape da hora | ≤0.5% (refira ISO 14644-7) | ||
As vantagens dos isoladores estéreis comparados à tecnologia limpa tradicional:
1. A esterilização automática do gás ganha o tempo e o esforço, distribuição uniforme do gás, bom efeito e verificação fácil.
2, isolado completamente do mundo exterior, somente com a troca do gás de HEPA e a pressão na cabina constante, impedir a poluição externo.
3, sistema de entrega expressa de porta dobro, para assegurar a entrega em um ambiente estéril, um alto nível da segurança da esterilidade.
4. O coeficiente do guarda-chuva é alto, o ruído de corrida é baixo, e a eficiência de proteção para operadores é muito boa.
5. O risco de poluição ambiental asséptica causada pelo emprego errado é muito pequeno.
6. O consumo de energia de funcionamento é mais baixo do que aquele do quarto desinfetado tradicional.
7, pegada pequena, não afetam o outro equipamento, e podem flexivelmente ser projetados de acordo com exigências de cliente.