SS316 que combina o isolador asséptico da retenção com as 4 luvas para o laboratório

classifique um isolador do teste da esterilidade ss316 com as 4 luvas para o laboratório que combina o isolador asséptico da retenção

O isolador asséptico é o primeiro dispositivo de isolamento completamente fechado. Tem um interior unidirecional do fluxo e mantém uma leve pressão positiva externamente. Pode alcançar o padrão ISO5. O pessoal confia somente no furo da luva para operar-se, de modo que a limpeza interna do dispositivo não seja assunto à parte externa. influências. A fim confirmar que o isolador estéril está funcionando corretamente, seu desempenho precisa de ser verificado e estudado para assegurar a precisão dos resultados da análise da esterilidade.

Isolador asséptico

O interior do isolador estéril pode repetidamente ser esterilizado por um esterilizador vaporizado da água oxigenada. A parede interna pode ser tratada com um agente esterilizando para remover todos os bioburdens. Depois que a esterilização é terminada, o isolador estéril passa através de um filtro de ar da eficiência elevada (HEPA). Ou filtros de ar mais altos para entregar o ar puro ao interior para manter um ambiente estéril interno.

O uso do isolador estéril evita essencialmente o contato direto entre o operador e os artigos experimentais. Em vez de vestir um terno de limpeza especial, o operador não precisa de vestir a bordo as luvas de funcionamento ou o terno do busto no isolador estéril aos artigos e aos instrumentos. Tome a ação. os conjuntos da Luva-luva ou os ternos do busto são uma parte integrante de um compartimento estéril do isolador que seja feito de um material macio e seja compatível com o esterilizante se use.

Consequentemente, o esterilizador asséptico pode executar o teste da esterilidade para evitar a contaminação dos artigos experimentais e do equipamento auxiliar, e melhora a precisão dos resultados da análise da esterilidade.

1. Confirmação da tensão da cabine

Se o desempenho de selagem do isolador asséptico cumpre as exigências é determinado pela capacidade de manutenção da pressão do isolador estéril em um estado fechado inteiramente estático.

1. Feche as portas e as janelas da sala estéril do isolador eliminar a influência do outro equipamento que tem uma grande influência na temperatura, e minimize a entrada e a saída dos pessoais.
2. Feche porta de cabine asséptica do isolador, porta de transferência e todos os portos da detecção, abra o isolador estéril, incorpore a relação da operação da pressão, e clique “o teste de pressão aberta” para começar a pressão automática da inflação da cabine aumentar acima de 60Pa.
3. Quando a pressão da exposição deixa cair lentamente a 60Pa, o temporizador começa automaticamente. Quando a pressão deixa cair a 42Pa, o temporizador parará automaticamente. Clique da “a cópia do resultado da análise pressão” para imprimir o resultado da análise (o teste do selo do compartimento de transferência é equivalente).
4. Calculam de hora em hora volume escape taxa Q/V=60 (Picosegundo-pinta)/(Pt×t)

Onde: Q/V: taxa do escape do volume da hora; Picosegundo: pressão absoluta inicial pinta: pressão absoluta do fim; t: gota de pressão média, mínima.

Julgando critérios: ≤ 0,5% da taxa Q/V do escape de 1 hora. Se a cabine é testada três vezes, a taxa do escapamento é menos de 0,5%, indicando que o isolador estéril tem bom selando o desempenho e pode impedir a entrada de micro-organismos externos.

Parâmetro

2, a detecção eficiente da integridade do sistema

Detectando a quantidade do escapamento de grande eficacia do filtro do isolador estéril, o filtro de grande eficacia e seus defeitos durante a instalação são encontrados para tomar a ação corretiva. O método de detecção usa o método de PAO para avaliar a taxa de grande eficacia do escapamento do filtro testando a relação de concentração do aerossol rio acima e rio abaixo do filtro de grande eficacia.

1. O aerossol de PAO é gerado como a fonte da poeira na extremidade ascendente do filtro de grande eficacia a ser medido. Depois que o aerossol é misturado uniformemente, a concentração de PAO está testada, a concentração é ajustada a 100% do valor de referência, e a varredura do ponto-por-ponto é executada então na extremidade a jusante do filtro da eficiência elevada. A concentração do aerossol é detectada. Neste tempo, o fotômetro mostra que a relação da concentração à concentração ascendente é a taxa do escape.
2. A concentração do aerossol na extremidade ascendente alcança 20 a 80 ug/L.
3. Quando o escape é detectado, a cabeça de preparação de amostras é 2-3 cm longe do filtro de grande eficacia, e a velocidade de varredura é 3-5 cm/s.

Julgando critérios: o transmitância do ponto da detecção é mais alto de 0,01%, que é o ponto do escape, e o transmitância plano do filtro inteiro são menos de 0,01%.