Isolador do Pvc do fluxo turbulento que testa com pre - câmara para a fábrica da bebida

Isolador do pvc do fluxo turbulento que testa com pre-câmara para a fábrica da bebida

Descrição de produto

Um isolador estéril da inspeção é um produto da purificação do ar que separe um operador de um laboratório ou um produto do pó ou o líquido em um processo de produção por uma barreira física. O sistema do isolador cria uma classe local um ambiente em um ambiente de baixo nível do fundo. Na indústria biofarmaceutico, o isolamento físico dos produtos e o pessoal são um fatora chave, e o projeto e a aplicação do isolador dependem da natureza do isolador. De acordo com as características do uso, da diferença do isolador, fluxo de ar da pressão interna e externo, materiais de construção, ambiente, tipo espera. Segundo a aplicação do sistema do isolador, pode geralmente ser projetada como um isolador da pressão positiva e um isolador da pressão negativa; o selo do isolador do teste padrão pode geralmente ser projetado como um isolador inteiramente selado (isolador) e um sistema restrito do isolamento do acesso (RABS), ao limitar o acesso. O sistema do isolamento (RABS) pode mais ser dividido em um sistema restrito aberto do isolamento do acesso (O-RABS) e em um sistema restrito fechado do isolamento do acesso (CARANGUEJOS).

O isolador da verificação da esterilidade do winteam é um dispositivo verticalmente unidirecional, purificado a ar que forneça uma classe local um ambiente e separe o ser humano e a máquina; é amplamente utilizado na indústria farmacêutica criar a classe uma irrigação no contexto de ambientes limpos da classe B. Instale a cadeia de fabricação ambiente.

O isolador da verificação da esterilidade do winteam usa uma barreira física para isolar o espaço controlado do ambiente externo e é operado com segurança com a abertura do punho para um isolamento absoluto. Ao mesmo tempo, a tecnologia vaporizada da esterilização da água oxigenada (VHP) é usada para matar eficazmente micro-organismos na superfície dos objetos no espaço limitado, e o ar no espaço limitado e na superfície exposta pode alcançar o log 6.

1. A primeira geração: os materiais macios tais como o PVC como o material estrutural principal, o sistema de tratamento do ar são projetados como uma estrutura turbulenta; as peças de funcionamento são principalmente luvas/componentes da luva, ternos do busto, e controlado pelo ozônio ou pelo ácido peracetic. O grosso da população significa dos micróbios.
2. A segunda geração: Com o desenvolvimento da tecnologia asséptica do isolamento e da tecnologia da esterilização, o isolador asséptico tornou-se um material de aço inoxidável como o material estrutural principal, mas a estrutura ainda retém o projeto do fluxo turbulento na cabine. O método da esterilização é baseado principalmente em um dispositivo da água oxigenada conectado a uma vaporização ou a um pulverizador externo.
3. A terceira geração: A fim reforçar o controle de risco durante o uso do isolador estéril e baseado nas considerações da saúde ocupacional dos operadores, o isolador asséptico torna-se um material aço-baseado inoxidável, um projeto unidirecional do fluxo, um dispositivo em linha integrado da monitorização ambiental, e a vaporização. O sistema de esterilização da água oxigenada é integrado com o isolador. Com assinatura eletrônica e exigências eletrônicas do registro, consegue exigências reguladoras para a integridade de dados tal como fugas da recuperação de desastre e de auditoria.

Parâmetro

Breve descrição do processo do trabalho

Desumidificação - circula o ar no isolador através do dispositivo da desumidificação, reduzindo a humidade relativa no isolador, fazendo a VHP o mais eficiente;

A esterilização - vapor da água oxigenada da entrada e mantém a concentração desejada no isolador, para manter a concentração de VHP acima de 700PPM, e mantém o momento da esterilização para mais do que 30min;

Além do que o resíduo - pare a entrada do gás da água oxigenada, comutam o sistema de esterilização ao sistema residual, de modo que o gás da água oxigenada no isolador seja circulado através do catalizador para decompor, para reduzir a concentração da água oxigenada abaixo de 10PPM, e então com a ventilação o valor residual não seja mais de 1 ppm.

Verifique o estado de trabalho - o sistema comuta ao estado limpo da manutenção, de acordo com a velocidade do vento de trabalho do grupo e a pressão positiva na cabine, ajusta automaticamente o volume do suprimento de ar, volume de ar do retorno, volume de ar fresco, mantém o estado da limpeza da cabine e da pressão positiva, e para detectar em linha a limpeza da área de trabalho, você pode igualmente manualmente começar a amostra das bactérias de flutuação.