Classe ISO9001 um isolador asséptico do isolador Log6 do teste da esterilidade para o laboratório

classifique um isolador de teste log6 do teste da esterilidade do isolador ss316 para o laboratório

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Os isoladores assépticos são um espaço de funcionamento altamente viscoso, contínuo e eficaz causado pelo uso da tecnologia asséptica do isolamento. Minimiza a contaminação de micro-organismos e de várias partículas, assim melhorando a precisão de testes da esterilidade. O uso de isoladores estéreis tem duas finalidades simples. Um é proteger a amostra da contaminação ambiental, que inclui a contaminação do operador e do ambiente da inspeção. O segundo é proteger o operador das substâncias tóxicas e prejudiciais. Os isoladores assépticos são usados em uma vasta gama de aplicações, especialmente para a produção de fármacos estéreis. A aplicação de isoladores estéreis à produção de fármacos estéreis assegura não somente a qualidade das drogas mas igualmente reduz custos.

O sistema do isolamento é selado ou tem um sistema microbiano da filtragem (HEPA) que forneça o ar e é auto-limpeza. Quando limitado, use somente a superfície interior refinada ou use o canal de transferência rápido para transferência material. Quando aberto, o material é permitido somente passar dentro e para fora com uma abertura específica, projetada e verificada remover transferência da contaminação. Pode ser usado para isolar misturas ativas durante o processamento asséptico ou para a esterilização e o isolamento

• Os isoladores estéreis do fluxo laminar são as barreiras estéreis excelentes que fornecem o bom controle ambiental para a interferência de falso positivo mínima durante o processamento asséptico. Com tecnologia material avançada de transferência e métodos biológicos da descontaminação, pode eficazmente reduzir a poluição até 106 da substância bioactive. Segundo as características e as exigências do processo, os sistemas e as configurações especiais de projeto estão disponíveis para serir fluxos diferentes do grupo e de processo. Através do sistema da seleção da configuração determinado pelo utilizador final, o estado de funcionamento do isolador pode ser mudado a uma operação da pressão positiva ou a um modo de operação da pressão negativa, de modo que o sistema tenha a versatilidade para encontrar as necessidades operacionais de detecção estéril ou positiva das bactérias.
• Vidro de aço inoxidável da estrutura dura do portal e moderado completamente fechado consistindo;
• A cabine é soldada integralmente com o 316L de aço inoxidável, e todos os ângulos internos da cavidade interna são os ângulos do arco, que são convenientes para operações da limpeza e da esterilização;
• O modo completamente unidirecional do fluxo de ar fornece uma área de funcionamento asséptica excepcional;
• O modo do fluxo de ar é um fluxo de ar unidirecional vertical que elimine rapidamente biofouling durante a ventilação;
• A porta material é inflada e selada, com função de bloqueio de travamento e de trabalho pneumática do estado;
• A esterilização integrada ou independente da água oxigenada pode eficazmente reduzir a poluição até 106 da substância bioactive;

Parâmetro

1. Sistema de vigilância do multiparâmetro tal como a temperatura, a humidade relativa e a pressão da cabine, suportando a impressão do tempo real, o armazenamento e as outras funções

2. O dispositivo de peso incorporado pode ser construído dentro, e a função à prova de explosões pode ser personalizada. Operação confortável, energia de funcionamento de baixo nível de ruído, baixa

3. Todas as funções com os isoladores da pressão negativa podem ser instaladas em quartos desinfetados da classe D ou em salas sem limpeza