Pvc que combina o isolador do teste da esterilidade do isolador na detecção das bactérias da indústria de Pharm

pvc do millipore de merck que combina o único lado do isolador na indústria farmacêutica

Teste isolator.pdf da esterilidade do PVC

• O sistema adota o PLC de Siemens para o controle, integrando sinais para a aquisição, exposição de dados do tempo real, alarme da tensão do alto e baixo, as funções do armazenamento do registro de dados e imprimir;
• A taxa de hora em hora do escapamento é ≤0.5%, que garante a confiança da qualidade de produto e a segurança dos operadores. O teste é baseado nos padrões ISO14644-7.2004 e GB/T25915.7-2010;
• Os sistemas e as configurações especiais de projeto podem ser fornecidos de acordo com características do processo e exigências diferentes dos clientes, que são apropriados para grupos e fluxos de processo diferentes;
• A câmara de fechamento do ar pode continuamente executar a descontaminação biológica na superfície do artigo, evitando a poluição causada por transferência material, e encontrando as necessidades de experiências rápidas do multi-grupo;
• A pressão positiva e negativa ajustável, pode ser usada para testes assépticos, a detecção positiva das bactérias, a amostra asséptica (peso, dispensando), etc.

O sistema do isolamento é selado ou tem um sistema microbiano da filtragem (HEPA) que forneça o ar e é auto-limpeza. Quando limitado, use somente a superfície interior refinada ou use o canal de transferência rápido para transferência material. Quando aberto, o material é permitido somente passar dentro e para fora com uma abertura específica, projetada e verificada remover transferência da contaminação. Pode ser usado para isolar misturas ativas durante o processamento asséptico ou para a esterilização e o isolamento

2, parâmetro

• Vidro de aço inoxidável da estrutura dura do portal e moderado completamente fechado consistindo;
• A cabine é soldada integralmente com o 316L de aço inoxidável, e todos os ângulos internos da cavidade interna são os ângulos do arco, que seja conveniente para
• Vidro de aço inoxidável da estrutura dura do portal e moderado completamente fechado consistindo;
• A cabine é soldada integralmente com o 316L de aço inoxidável, e todos os ângulos internos da cavidade interna são os ângulos do arco, que são convenientes para operações da limpeza e da esterilização;
• O modo completamente unidirecional do fluxo de ar fornece uma área de funcionamento asséptica excepcional;
• O modo do fluxo de ar é um fluxo de ar unidirecional vertical que elimine rapidamente biofouling durante a ventilação;
• A porta material é inflada e selada, com função de bloqueio de travamento e de trabalho pneumática do estado;
• A esterilização integrada ou independente da água oxigenada pode eficazmente reduzir a poluição até 106 da substância bioactive;
• Sistema de detecção asséptico integrado de YT-601B/YT-608B para reduzir a ocupação do espaço de funcionamento;
• O sistema adota o PLC de Siemens para o controle, integrando sinais para a aquisição, exposição de dados do tempo real, alarme da tensão do alto e baixo, as funções do armazenamento do registro de dados e imprimir;
• A taxa de hora em hora do escapamento é ≤0.5%, que garante a confiança da qualidade de produto e a segurança dos operadores. O teste é baseado nos padrões ISO14644-7.2004 e GB/T25915.7-2010;

O sistema asséptico do isolamento é usado principalmente para o teste da esterilidade dos produtos, que podem eficazmente reduzir ou eliminar o risco do falso positivo de esterilidade que testa, e para assegurar a precisão e a autenticidade do ambiente operacional e dos resultados da análise de teste da esterilidade. Comparado aos quartos desinfetados estéreis tradicionais, o sistema do isolamento não pode evitar atividades dos pessoais, tão lá é nenhum potencial para a contaminação microbiana. A solução do isolador simplifica o projeto do laboratório do QC e é instalada nas áreas limpas onde nenhuma limpeza é exigida, no espaço e em custos de operação de salvamento.