Tecnologia Co. de Hangzhou Sunstone, Ltd.
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Applier reusável do grampo múltiplo minimamente invasor do Pacesetter dos dispositivos cirúrgicos (TM)
Produto Spectification:
| Instruções | Verifique se o dispositivo esteja limpado, esterilizado e empacotado nas boas condições antes de usar. A aplicação do grampo deve ser executada por pessoal médico experiente. Após ter usado o applier do grampo, puxe o botão restaurado para retorná-lo a sua posição original e para pressionar a captura do fechamento para remover o cartucho vazio. Veja o IFU para detalhes. |
| Vantagens do produto | Os grampos de ligação múltiplos podem ser colocados continuamente para ganhar o tempo cirúrgico; Depois que os grampos de ligação são usados acima, recarregar está permitido; O produto é reusável, que é mais conveniente e econômico. |
| Estrutura e composição de produto | Composto de um probóscide, de uma junção e de um punho. |
| Precauções | 1. O produto deve ser limpado e depois de uso em tempo oportuno esterilizado, e o dispositivo não é exigido para ser desmontado durante o processo da limpeza e da esterilização; 2. Evite usar a solução corrosiva para limpar e esterilizar o produto; Evite a grande pressão ou o impacto em vários componentes do dispositivo; 3. Confirme por favor o modelo e o tipo de ligar o grampo e selecione o applier múltiplo apropriado do grampo para o uso. |
| Manutenção | Inspecione a entrega/o disparador do aperto para o movimento suave e nenhuns deformação/defeito óbvios da maxila antes do uso diário; recomenda-se enviá-lo uma vez por ano ao fabricante para a manutenção. |
Características:
1. O corpo principal do applier reusável do grampo múltiplo é feito do material de aço inoxidável e do AUGE, que pode tolerar a esterilização de alta pressão do vapor. É equipado com uma válvula de nivelamento, que possa ser limpada e esterilizado sem desmontagem e conjunto após a cirurgia;
2. Um estudo simulado da extração do uso foi conduzido para avaliar a segurança de seus leachables desconhecidos/alvo, que mostraram que o alvo/leachables desconhecidos contidos no produto era um mais baixo risco potencial da segurança aos seres humanos;
3. Grampeamento múltiplo, conveniência forte; econômico descartável, fraco.
Perfil da empresa:
A tecnologia Co. de Hangzhou Sunstone, Ltd, foi estabelecida em 2005, é uma empresa de fabricação dedicada ao R&D e às vendas de dispositivos médicos inovativos. O parque da empresa cobre uma área de mais de 7.000 medidores quadrados, e os ativos da empresa excedem 30 milhão dólares americanos. A empresa é situada em Hangzhou, China, com uma produção e uma área do escritório de 20.000 medidores quadrados, de que a sala de limpeza da classe do ISO 8 excede 1.000 medidores quadrados e a sala de limpeza da classe do ISO 7 excede 500 medidores quadrados. A tecnologia de Sunstone é a primeira empresa nacional da alto-tecnologia dedicada à investigação e desenvolvimento de materiais de consumo médicos absorventes na província de Zhejiang, China. Obteve a qualificação do centro da investigação e desenvolvimento da empresa da alto-tecnologia da ciência de província de Zhejiang e do departamento de tecnologia de dispositivos médicos da inovação. Diversos dos dispositivos que médicos originais nós desenvolvemos aplicaram-se para patentes chinesas e internacionais. Estes projetos estão em fases diferentes da investigação e desenvolvimento, de alguma de que incorporaram a fase do registro e a aprovação a China, e de alguma na fase da certificação do CE da UE.