Tonglu Wanhe Medical Instrument Co., Ltd.

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Forças de agarramento rígidas Phi avançadas para ureterorenoscopia em instrumentos de urologia para adultos

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Tonglu Wanhe Medical Instrument Co., Ltd.
Cidade:hangzhou
Província / Estado:zhejiang
País / Região:china
Pessoa de contato:MrJay Shentu
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Forças de agarramento rígidas Phi avançadas para ureterorenoscopia em instrumentos de urologia para adultos

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Modelo N.O. :HA2108.2
Tipo regulador do dispositivo médico :Tipo 2
OEM :Aceitável
ODM :Aceitável
Pacote de transporte :Embalagem padrão para exportação
Especificações :& Phi; 4,5 x 600 mm
Marca comercial :Vanhur
Origem :Tonglu, Zhejiang, China
Código do SH :9018909919
Capacidade de fornecimento :500 PCes/mês
Tipo :Forças
Aplicação :Urologia
Materiais :aço
Recurso :Reutilizável
Grupo :Adultos
Personalização :Disponível
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Força de agarração rígida Phi avançada para ureterorenoscopia em instrumentos de urologia em adultos

 

1 Introdução:
Se procura instrumentos médicos de cirurgia minimamente invasiva com boa qualidade, preço competitivo e serviço fiável, a Wanhe Medical está a fabricá-los para si.Fornecemos instrumentos laparoscópicos gerais e profissionais com CE, aprovado pela FDA.

2 Especificações
Adotar 3Cr13, 304, 630 material de aço inoxidável
Construção resistente
Resistentes à corrosão
Alta durabilidade

3 Embalagem e transporte:

Detalhes da embalagem: Saco poliéster e caixa especial de papel à prova de choques.
Detalhes da entrega: Por via aérea

 

 

Perguntas frequentes

 


 

Qual é o processo de desinfecção e esterilização dos instrumentos cirúrgicos urológicos?

 

O processo de desinfecção e esterilização de instrumentos cirúrgicos urológicos é uma parte importante da segurança cirúrgica e da prevenção de infecções.A seguir está um processo detalhado de desinfecção e esterilização:

Limpeza:

Os instrumentos cirúrgicos devem ser limpos imediatamente após o uso para remover sangue, fragmentos de tecido e outros contaminantes..
Para instrumentos com materiais infecciosos, recomenda-se mergulhá-los numa solução de branqueador a 10% durante 20 minutos.
A imersão enzimática ou a vibração ultrassônica podem remover ainda mais manchas difíceis de remover.
Pré-tratamento:

Coloque os instrumentos num saco de plástico transparente para esterilização a vapor de alta pressão, que pode remover todos os contaminantes macroscópicos.
Para os produtos que não podem suportar altas temperaturas e umidade, é preferível a esterilização com óxido de etileno.
Esterilização a vapor a alta pressão:

Os instrumentos cirúrgicos resistentes ao calor e à umidade devem ser esterilizados primeiro com vapor sob pressão e não devem ser utilizados desinfetantes químicos para a esterilização por imersão.
A temperatura de esterilização é geralmente de 134°C e a duração é de 5 minutos.
A esterilização a vapor a alta pressão é adequada para a maioria dos instrumentos metálicos e alguns produtos de plástico.
Esterilização química:

Para instrumentos que não são resistentes a altas temperaturas, tais como endoscópios macios (cistoscópios, fibroscópios, etc.), o glutaraldeído de 2% pode ser utilizado durante mais de 30 minutos para desinfecção.
O óxido de etileno é um método eficaz de esterilização a baixa umidade, especialmente adequado para produtos de borracha e plástico.
Esterilização por plasma a baixa temperatura:

Alguns equipamentos modernos, como facas elétricas e cortadores elétricos, precisam ser esterilizados por vapor a alta temperatura,enquanto os esterilizadores de plasma de baixa temperatura são usados para instrumentos que não podem suportar altas temperaturas.
Desinfecção a ferver:

Este método é menos utilizado porque causa os maiores danos aos instrumentos cirúrgicos e reduz significativamente a sua vida útil.Produtos de vidro e instrumentos de borrachaO método específico consiste em colocar os instrumentos embalados num esterilizador a ferver e fervê-los a 100 °C durante 15 a 30 minutos (matando os corpos vegetais em geral) ou 1-2 horas (matando esporos ou esporos).
Inspecção e embalagem:

Os instrumentos esterilizados devem ser inspeccionados para garantir a ausência de resíduos e lubrificados para protecção.
No momento da embalagem, deve notar-se que os instrumentos de diferentes materiais e tipos devem ser armazenados separadamente para evitar a contaminação cruzada.
Armazenagem e transporte:

Os instrumentos esterilizados devem ser colocados numa área designada para evitar a umidade ou interferências e informações pormenorizadas, incluindo a data de esterilização, o número do esterilizador, o número do ciclo,Registo de controlo de carga, o tempo de exposição e a temperatura devem ser registados e guardados.
Através das etapas acima, os instrumentos cirúrgicos urológicos podem ser efetivamente limpos e esterilizados completamente, garantindo assim a segurança e eficácia da operação.

 


 

Quais são os últimos padrões e especificações para a desinfecção e esterilização de instrumentos cirúrgicos urológicos?


As normas e especificações de desinfecção e esterilização dos instrumentos cirúrgicos urológicos baseiam-se principalmente nos seguintes aspectos:

Requisitos de esterilização:

Os requisitos de esterilização para materiais cirúrgicos, instrumentos afiados e equipamentos de perfusão são detalhados nas "Especificações Técnicas para Desinfecção de Instituições Médicas e de Saúde".Por exemplo:, as suturas cirúrgicas podem ser esterilizadas por óxido de etileno ou esterilização a vapor a pressão rápida; bisturios comuns,As tesouras e outros instrumentos afiados devem ser esterilizados após descontaminação e lavagem.Os materiais cirúrgicos resistentes ao calor, tais como pacemakers e válvulas artificiais, só podem ser esterilizados por esterilização a frio ou esterilização química.
Instrumentos de diagnóstico e tratamento, instrumentos e artigos que entram em contacto com tecidos, órgãos ou cavidades estéreis do corpo humano ou com a pele danificada,As mucosas e os tecidos do corpo humano devem ser esterilizados.
Utilização e inspecção dos desinfetantes:

Os requisitos gerais para os desinfetantes de dispositivos médicos estão claramente estipulados no GB/T 27949-2020, incluindo a determinação dos indicadores físicos e químicos, o período de validade,efeito microbiano de destruição, corrosão dos metais, compatibilidade dos desinfetantes e instrumentos, estabilidade de utilização contínua e segurança toxicológica.
Gerenciamento de dispositivos médicos externos na sala de operações:

Antes da utilização, os dispositivos médicos externos devem ser limpos, desinfectados, esterilizados e monitorizados pelo CSSD em conformidade com as disposições dos WS310.2 e WS310.3; após utilização, devem ser limpas e desinfectadas pelo CSSD antes de poderem ser devolvidas.
Medidas de prevenção da infecção:

A desinfecção e a esterilização dos instrumentos cirúrgicos laparoscópicos na urologia é um dos eixos importantes na prevenção da infecção no local cirúrgico.A operação intraoperatória do médico também é um fator chave.
Outras normas pertinentes:

O pessoal cirúrgico deve seguir rigorosamente as "Normas de higiene das mãos do pessoal médico" para realizar a desinfecção das mãos cirúrgicas e garantir que os instrumentos cirúrgicos,Instrumentos e artigos utilizados atingem o nível de esterilização.

 



Quais são os estudos comparativos sobre como avaliar os efeitos dos diferentes métodos de desinfecção nos instrumentos cirúrgicos urológicos?


Os estudos comparativos sobre os efeitos dos diferentes métodos de desinfecção sobre os instrumentos cirúrgicos urológicos envolvem principalmente os seguintes aspectos:

Na cirurgia urológica, os métodos de esterilização comumente usados incluem esterilização a vapor a alta temperatura e alta pressão.Este método tem as vantagens de efeito de esterilização confiável e operação simplesAlém disso, devem ser monitorizados indicadores como a taxa de infecção no local cirúrgico e o efeito de esterilização para avaliar o efeito da aplicação dos métodos de esterilização e do monitoramento da sala de operações.

O método de avaliação de desinfecção e esterilização dos instrumentos da sala de operações atual é pouco compatível com os equipamentos de limpeza automática, o que resulta em baixa precisão dos resultados da avaliação.Para resolver este problema, foi concebido um método de avaliação de desinfecção e esterilização por instrumentos de sala de operações baseado em equipamento de limpeza automatizado.O algoritmo de entropia de informação foi utilizado para obter o volume de informação do indicador, e foram adicionados indicadores de avaliação de desinfecção e esterilização.

Nenhuma contaminação do instrumento ocorreu durante o processo de desinfecção e esterilização centralizada, indicando que o efeito de limpeza, desinfecção e esterilização centralizada foi ideal.O efeito da desinfecção e da esterilização pode ser melhorado melhorando os processos de trabalho, melhorar as competências profissionais e concentrar-se na supervisão da qualidade.

Para a limpeza e desinfecção da superfície dos objetos na sala de operações, diferentes métodos (como 75% de etanol, desinfetante contendo cloro,e água limpa) são utilizados para limpeza e desinfecçãoA taxa de esterilização de cada grupo pode ser comparada, de modo a encontrar um método razoável de limpeza e desinfecção.

Os investigadores compararam os efeitos de diferentes métodos de desinfecção através de experiências e propuseram alguns novos métodos de desinfecção.Desinfecção por ultrassom é um novo método físico que pode usar vibração por ultrassom para quebrar bactérias e vírus.

Embora a desinfecção por ebulição seja menos utilizada porque causa os maiores danos aos instrumentos cirúrgicos e reduz significativamente a sua vida útil, ainda é adequada para instrumentos metálicos,Máquinas de limpeza, produtos de vidro e instrumentos de borracha.O método específico consiste em colocar os instrumentos embalados num esterilizador a ferver e fervê-los a 100 °C durante 15 a 30 minutos (para matar os corpos vegetais em geral) ou 1-2 horas (para matar esporos ou esporos).

Com base no que precede, o estudo comparativo sobre o efeito dos diferentes métodos de desinfecção sobre os instrumentos cirúrgicos urológicos deve ser conduzido a partir de várias perspectivas,incluindo a selecção dos métodos de esterilização adequados, a utilização de equipamento de limpeza automatizado para avaliação, a análise da qualidade da limpeza e desinfecção centralizadas, a comparação dos efeitos dos diferentes métodos de limpeza e desinfecção,e o progresso da investigação de novos métodos de desinfecção.

Aplicação da esterilização por óxido de etileno em instrumentos cirúrgicos urológicos e seu relatório de avaliação de segurança.

A aplicação da esterilização por óxido de etileno em instrumentos cirúrgicos urológicos e o seu relatório de avaliação de segurança são os seguintes:

Aplicação
A esterilização com óxido de etileno é um método de desinfecção comumente usado na indústria médica, especialmente para instrumentos cirúrgicos que não são resistentes a altas temperaturas e umidade.Segundo a pesquisa da Comissão de Saúde da Província de Hebei, o óxido de etileno pode produzir alquilação não específica com proteínas microbianas, ADN e ARN, conseguindo assim efeitos de esterilização significativos.A pesquisa do Hospital de Saúde Materna e Infantil de Nanning em Guangxi mostrou que os esterilizadores de óxido de etileno podem manter os itens estéreis por um longo tempo., são seguros e eficazes e são especialmente adequados para a esterilização de instrumentos que não são resistentes a altas temperaturas e calor.

Em aplicações reais, por exemplo, o Peel-Away da Cook Urology, que é projetado para ser inserido no sistema urinário para diagnóstico ou tratamento intervencional, é esterilizado com óxido de etileno.Isto mostra que a aplicação da tecnologia de esterilização por óxido de etileno em instrumentos de cirurgia urológica é generalizada e eficaz.

Avaliação da segurança
Embora a esterilização com óxido de etileno tenha um efeito de esterilização significativo, existem certos riscos e desafios em seu uso.Portanto, as condições ambientais devem ser rigorosamente controladas durante a operação para evitar riscos de exposição profissional.Em segundo lugar, o equipamento de esterilização de óxido de etileno deve estar equipado com dispositivos de redução de pressão, de redução de incêndio e à prova de explosão para assegurar a segurança do equipamento.

De acordo com um relatório de avaliação da Biblioteca Baidu, não foram encontrados problemas de segurança, como vazamentos de gás e emissões de gases nocivos, através da monitorização no local e da monitorização por instrumentos de detecção de ar.Isto mostra que, sob uma operação normalizada e um controlo rigoroso, o processo de esterilização por óxido de etileno é relativamente seguro.

Além disso, a norma nacional GB/T 18279-20XX detalha os requisitos pertinentes para a esterilização por óxido de etileno de dispositivos médicos, incluindo considerações de tempo de ação, temperatura,humidade e outros fatores, bem como a avaliação do impacto das esterilizações múltiplas no produto.

Conclusão
Em geral, a aplicação da esterilização por óxido de etileno em instrumentos cirúrgicos urológicos é eficaz e generalizada.especialmente para instrumentos de precisão que não sejam resistentes a altas temperaturas e calor elevadoNo entanto, devido à forte toxicidade do óxido de etileno, é necessário controlar rigorosamente as condições ambientais e tomar medidas de segurança correspondentes durante a sua utilização.

Quais são as eficiências e limitações da tecnologia de esterilização de plasma a baixa temperatura na desinfecção de instrumentos cirúrgicos urológicos?

A eficiência e as limitações da tecnologia de esterilização por plasma a baixa temperatura na desinfecção de instrumentos cirúrgicos urológicos são as seguintes:

Eficiência
Alta eficiência:

A esterilização a plasma a baixa temperatura com peróxido de hidrogénio tem a mais elevada eficiência de esterilização e o seu tempo de esterilização é relativamente curto.Instrumentos simples podem ser esterilizados em 30 a 50 minutos, enquanto os instrumentos complexos requerem de 50 a 70 minutos.
Os estudos demonstraram que os esterilizadores de plasma a baixa temperatura com peróxido de hidrogénio são melhores do que a esterilização a gás de óxido de etileno para instrumentos de esterilização em salas de abastecimento,e têm taxas de utilização e de volume de negócios mais elevadas.
Econômico:

Em comparação com outros métodos de esterilização a baixa temperatura (como o óxido de etileno), o custo da esterilização a plasma a baixa temperatura com peróxido de hidrogénio é relativamente elevado,Mas as suas características rápidas e eficientes tornam-no mais vantajoso em alguns casos.
Segurança e conveniência:

Esta tecnologia não requer condições ambientais especiais, tais como limpeza, água e sistemas especiais de ventilação e drenagem.E tem excelente segurança e conveniência..
Limitações
Área de aplicação limitada:

A tecnologia de plasma de baixa temperatura existente tem limitações, tais como um pequeno intervalo de descarga e uma alta tensão de descarga,e não é adequado para desinfecção e esterilização de dispositivos médicos de grandes dimensões.
Embora o sistema possa lidar com produtos metálicos e não metálicos, ainda podem ser aplicáveis restrições para alguns materiais especiais ou instrumentos grandes.
Questões de custos:

Embora a esterilização plasmática a baixa temperatura com peróxido de hidrogênio tenha excelente eficiência, seu custo é alto e talvez não seja adequada para todas as instituições médicas.
Taxa qualificada de monitorização biológica:

Na aplicação real, embora não houvesse diferença significativa na taxa qualificada de monitorização biológica entre os dois grupos,O grupo de observação foi superior ao grupo de controlo em termos de tempo de esterilização., tempo efetivo de esterilização, taxa de eventos adversos e satisfação do pessoal médico.

A tecnologia de esterilização por plasma a baixa temperatura apresenta uma elevada eficiência e boa economia na desinfecção de instrumentos cirúrgicos urológicos,especialmente adequado para dispositivos médicos sensíveis ao calor e de alto volume de negócios.

 


 

Quais são os estudos sobre os efeitos da desinfecção por ebulição em instrumentos cirúrgicos urológicos metálicos e plásticos?

 

Os estudos sobre os efeitos da desinfecção por ebulição em instrumentos cirúrgicos urológicos metálicos e plásticos concentram-se principalmente nos seguintes aspectos:

Instrumentos de metal:

A desinfecção por ebulição é adequada para instrumentos metálicos, que devem ser cozidos em água a 100 °C durante 15 a 20 minutos.

Este tratamento a altas temperaturas pode matar eficazmente microorganismos, mas deve-se notar que a maioria dos instrumentos metálicos não são resistentes à corrosão, pelo que pode ocorrer ferrugem após a ebulição.Os desinfetantes que contêm cloro são altamente corrosivos para os metaisSe forem utilizados desinfetantes que contenham cloro para limpeza e esterilização, deve ser dada especial atenção às medidas anti-ferrugem.
Em termos de conservação a longo prazo, a taxa de aprovação do ensaio de fluorescência ATP de instrumentos metálicos esterilizados por esterilização a vapor a alta pressão foi de 97% após 8 meses,Indicando que tem um bom efeito de conservação.
Instrumentos de plástico:

Para materiais plásticos, especialmente plásticos de alto desempenho de qualidade médica, como o TECASON P MT (PPSU), tem uma excelente resistência às técnicas de esterilização comuns,Incluindo a esterilização a vapor quenteNo entanto, alguns materiais plásticos podem não ser adequados para a esterilização por ebulição, porque a ebulição pode causar deformações ou danos.
Os materiais plásticos como o PVC não podem afetar o seu desempenho após processos de esterilização e desinfecção, tais como desinfecção térmica seca, desinfecção húmida, tratamento químico,e desinfecção por radiação, o que mostra que os diferentes tipos de materiais plásticos têm diferentes adaptabilidades aos métodos de desinfecção.
A desinfecção por ebulição tem certa aplicabilidade e limitações tanto para instrumentos cirúrgicos urológicos metálicos como plásticos.devem ser tomadas precauções para evitar ferrugem e corrosão;

 

 


 


Para mais fotos e detalhes, por favor contacte-me:
Nome da empresa: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Vendas: Emma
Tel: +86 571 6991 5082
Número do telemóvel: +86 13685785706

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