Que é a vantagem de um teste quantitativo?
Este teste do anticorpo fornecerá um resultado numérico, que indique a força de sua resposta do anticorpo a Covid-19. Seu resultado será especificado numa escala de zero a três e indicará se seu nível de anticorpos é baixo, médio, alto, muito altamente, ou negativo (isto é você não tem níveis de anticorpos que podem ser detectados por este teste). Por sua vez, isto determinará se você teve uma resposta imune do anticorpo fraco, médio, forte, ou muito forte ao vírus ou à vacina.

Como exato é este teste?
Este teste quantitativo é até 20% mais exato do que outros testes do anticorpo. Em uns casos mais severos de Covid-19, este teste tem uma sensibilidade de 100% e uma especificidade de 100%. Em casos menos severos, este teste tem uma sensibilidade de 86,9% e uma especificidade de 98,4%. Este teste pode detectar os anticorpos produzidos em casos assintomáticos de Covid-19.

Que é a vantagem do teste para anticorpos de IgG e de IgM?
A resposta de corpo a uma infecção Covid-19 varia significativamente de pessoal. Este teste medirá o nível de dois tipos do anticorpo – IgG e IgM. Isto significa que o teste é útil a um número de pessoas adicional que possa ter anticorpos de IgM mas não desenvolveu ainda níveis detectáveis de anticorpos de IgG. Você receberá resultados separados para anticorpos de IgG e anticorpos de IgM.

jogo rápido do teste do anticorpo de 2019-nCoV IgG&IgM

(Immunochromatography)

Número de catálogo: 0524C2X001 0524C2X010

0524C2X020 0524C2X025

USO PRETENDIDO

Este jogo é in vitro um teste de diagnóstico para a detecção qualitativa de anticorpos de IgG e de IgM ao 2019-nCoV no soro humano, no plasma, no sangue inteiro ou no sangue da vara do dedo.

Este produto é usado como um indicador suplementar da detecção para casos suspeitados com detecção negativa do ácido 2019-nCoV nucleico ou usado conjuntamente com a detecção ácida nucleica no diagnóstico de casos suspeitados.

Não pode ser usado como base para o diagnóstico e a exclusão da pneumonia 2019-nCoV, e não é apropriado para a seleção da população geral.

Um resultado da análise positivo precisa uma confirmação mais adicional. Um resultado da análise negativo não pode ordenar para fora a possibilidade de infecção.

Este jogo do teste não é para a seleção do sangue doado.

Este jogo do teste é fornecido somente para as instituições médicas

SUMÁRIO E EXPLICAÇÃO

Os coronaviruses novos pertencem ao gênero do β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Os povos são geralmente susceptíveis. Atualmente, os pacientes contaminados pelo coronavirus novo são a fonte de infecção principal; os povos contaminados assintomáticos podem igualmente ser uma fonte infecciosa. Baseado na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é 1 a 14 dias, na maior parte 3 a 7 dias. As manifestações principais incluem a febre, a fadiga e a tosse seca. A congestão nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, o myalgia e a diarreia são encontrados em alguns casos.

PRINCÍPIO

o jogo rápido do teste do anticorpo de 2019-nCoV IgG&IgM é baseado no ensaio immunochromatographic do fluxo lateral. Incluir da gaveta: 1) O antígeno novo de recombinação do coronavirus com o marcador coloidal ouro-etiquetada e do controle do anticorpo do ouro; 2) Membrana da nitrocelulose com estabelecido duas linhas do teste (G e M) e uma linha de controle (c). Linha de M com o anticorpo anti-humano monoclonal estabelecido de IgM; Linha de G com o reagente estabelecido para o teste do anticorpo de IgG; Linha de C com o anticorpo estabelecido do controle. Quando o espécime apropriado é adicionado no dispositivo do teste, estará absorvido no dispositivo pela ação capilar, o anticorpo combinará com o antígeno 2019-NCOV que coloidal ouro-etiquetado se com o anticorpo de IgM, o complexo imune será capturado pelo anticorpo anti-humano estabelecido de IgM, uma linha colorida que aparece na linha do teste (M) que significa o positivo para o anticorpo de IgM; e se com o anticorpo de IgG, será capturado pelo reagente estabelecido, uma linha colorida aparecendo na linha do teste (G) que significa o positivo para o anticorpo de IgG. Se as linhas G e M do teste sem nenhuma aparência significam o resultado negativo. Há uma região de controle C na gaveta, a linha colorida aparecerá na linha de controle linha do teste da matéria de C nenhuma apareceu ou não. Para servir como um controle do procedimento, uma linha colorida aparecerá na região de controle (C), se o teste tinha sido executado corretamente

MATERIAIS E COMPONENTES

Materiais fornecidos com os jogos do teste

Especificações Ingredientes	1 teste/jogo	10 testes/jogo	20 testes/jogo	25 testes/jogo
Gaveta do teste	1	10	20	25
Amostra Buffe 5ml/bottle	1	1	1	1
Dripper	1	10	20	25
Instruções para o uso	1	1	1	1

Nota: Os componentes em grupos diferentes não podem ser usados permutavelmente.

Materiais exigidos mas não fornecidos

Pulso de disparo do temporizador
Recipientes da coleção de espécime
Centrifugador (para a amostra do soro/plasma)
Desinfetantes apropriados.

ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

Loja em 2°C - 30°C no malote selado até a data de validade impressa no pacote. Não se congele.
A gaveta do teste é usada dentro de 1 hora após a tomada para fora do envelope da folha. A solução de amortecedor é a tempo depois de uso re-tampado.
Mantenha longe da luz solar, da umidade e do calor.
Os índices do jogo são estáveis até a data de validade impressa na caixa exterior.
O produto será expirado após 24 meses.

COLEÇÃO E PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME

Para o sangue inteiro, o soro e o plasma.

Usando o procedimento padrão da flebotomia, recolha um espécime do sangue inteiro do venipuncture usando um tubo da coleção do sangue com o anticoagulante apropriado (que contém o EDTA, a heparina ou o sódio Citrated). Outros anticoagulantes não foram validados e podem dar o resultado incorreto.
Recomenda-se que o espécime está testado na altura da coleção de espécime. Se os espécimes não são testados imediatamente, podem ser armazenados em 2°C - 8°C por até 3 dias. Os espécimes do soro ou do plasma podem ser armazenados em -20ºC por até 9 dias. Os espécimes não devem ser congelados e thawed repetidamente.
Os espécimes congelados devem completamente ser thawed e misturado bem antes dos testes. Centrifugue o espécime para remover o sedimento se com partículas visíveis.
Os espécimes severos do lipido, da hemólise ou da turbidez não são recomendados

Para o sangue inteiro do fingerstick

Limpe a área para ser lanced com uma almofada, uma massagem e/ou uma agitação do álcool para estimular a circulação sanguínea para a área da coleção
Use uma lanceta estéril, puncione a pele apenas fora do centro da almofada do dedo. Aplique a pressão delicada ao lado do ponto da punctura. Limpe afastado a primeira gota de sangue. Crie uma grande gota de sangue aplicando a pressão na base do dedo e fazendo massagens para cima.
Esprema o bulbo da pipeta para expelir o ar. Tire o sangue da ponta do dedo no introduzem com pipeta delicadamente liberando o bulbo. Introduza com pipeta é enchido apenas até 20ul (segunda linha).
O espécime do sangue inteiro recolhido pelo fingerstick é testado imediatamente.

PROCEDIMENTO DE TESTE

Leia as instruções com cuidado antes de usar. Traga a gaveta da detecção, o amortecedor da amostra, e a amostra à temperatura ambiente antes de testar

Permita que a gaveta, o amortecedor e o espécime equilibrem à temperatura ambiente antes dos testes.
Remova uma gaveta do malote da folha rasgando no entalhe e coloque-a em uma superfície nivelada.
Adicione 10μL do sangue inteiro do soro, do plasma ou do fingerstick 20uL, sangue inteiro ao furo da amostra da gaveta e adicione então 2-3 gotas (80μL) do amortecedor ao furo da amostra.
Como o teste começa a trabalhar, movimento roxo da cor através da janela do resultado no centro do dispositivo do teste.
Espera por 15 minutos e para ler os resultados. Não leia resultados após 30 minutos

CHAVE AOS SÍMBOLOS USADOS

	Materiais incluídos	Gaveta do teste
	Instruções para o uso	Date de
		Fabricante
	Consulte instruções	Não reutilize
	Para o uso
	Loja em 2°C~30°C	Número de catálogo
	Data de validade	Mantenha longe da luz solar
	Fabricante	Testes pelo jogo
	Número de lote	In vitro dispositivo médico diagnóstico
	Mantenha seco
	Biotecnologia Co. de Guangzhou Decheng, LTD
	Sala 218, construção 2, No.68, estrada de Nanxiang, cidade da ciência, distrito de Huangpu, 510000, Guangzhou P.R.China
	Telefone: +86-020-82557192
	sales@dochekbio.com
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