Antígeno 50 do hidrato de carbono do marcador CA50 do tumor para os reagentes totalmente automático 100T/box do analisador IVD do Immunoassay, 24T/box

Antígeno 50 do hidrato de carbono do marcador CA50 do tumor para os reagentes totalmente automático 100T/box do analisador IVD do Immunoassay, 24T/box

USO PRETENDIDO

O jogo foi projetado para a determinação quantitativa do antígeno 50 do câncer (CA50) no soro humano.

O método pode ser usado para amostras sobre a escala de 1.0~140.0 U/mL.

O teste tem que ser executado no analisador inteiramente auto do CIA (que inclui CIA 600, CIA 1200, CIA 1800, CIA2800).

CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO

1) Precisão

o coeficiente do Intra-ensaio de variação foi avaliado no controle 1 dos testes e controla 2 10 vezes cada de 3 grupos diferentes no mesmo ensaio, a seguir calcula a média e para obter o coeficiente de variação.

o coeficiente do Inter-ensaio de variação foi avaliado em três grupos de jogo. Mediu repetidamente o mesmo nível de soro do controle 10 vezes para cada grupo, calculando o coeficiente de variação.

2) Sensibilidade analítica

Teste os 20 tempos CA50 padrão zero calculam o valor médio (M) e o desvio padrão (SD) do RLU e para obter o valor de M+2SD. Corresponde então na equação simples obteve pela regressão que cabe do calibrador A e a sensibilidade do calibrador B.The é tipicamente menos de 1,0 U/mL.

3) Especificidade

A especificidade do sistema de ensaio CA50 foi avaliada medindo a resposta aparente do ensaio aos vários analytes reativos potencialmente transversais.

4) Precisão (recuperação fortificada)

Use 10 a amostra A do μL CA50 na concentração de 100U/mL (desvio permitido ±20%) adicionam à amostra B de 90 μL que poderia ser soro ou a outra carcaça apropriada. Teste a amostra diluída 3 vezes. Calcule a concentração média. A precisão deve estar dentro de 85%-115%.

5) Linearidades

CA50 calibrador diluído F pela relação de 1/8, de 1/16, de 1/32, de 1/64, de 1/128. medindo o RLU de todos os pontos 3 vezes e para calcular o valor médio, e para fazer então o encaixe linear por menos método quadrado. O coeficiente de correlação linear absoluto (r) deve ser mais grande de 0,9900.