Padrão de qualidade para os tubos de alumínio vazios com tampões de parafuso
Esta especificação é aplicável aos tubos de alumínio com os tampões de parafuso (bouchons) usados para dispensar da pomada. A especificação contém exigências listadas para condições da qualidade e de armazenamento dos tubos de alumínio. A especificação é desenvolvida de acordo com as exigências das “regras para organização da produção da droga e do controle da qualidade, aprovada pelo estado Food and Drug Administration.
| Nome dos parâmetros | Exigências reguladoras da documentação | Métodos de análise |
| Nome |
Tubos de alumínio com tampões de parafuso (bouchons): - datilografe B - datilografe I |
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| Documento regulador | BS 2006: 1984 | |
| Fornecedor | Planta do tubo, região de Leningradskaya | |
| Fabricante |
Planta do tubo, LLC, Kharkov TUBEKS, CJSC, região de Leningradskaya |
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| Preparação de amostras | De acordo com a CONCESSÃO – “diretriz para a aceitação, a amostra e a quarentena da fonte e dos materiais de embalagem”. | |
| Controle da renda |
De acordo com exigências de BS 2006: 1984 |
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Dimensões dos tubos
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De acordo com a tabela e a figura no acessório A | BS 2006: 1984 |
| Superfície exterior do tubo: |
A borda livre do corpo da tuba será endireitada, sem bordas rasgadas ou curvadas e marcas comprimidas. Nenhuma rebarbas de alumínio não são permitidas no pescoço do tubo.
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Controle visual
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revestimento esmaltado do а)
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Uma faixa completamente ou descoberto parcialmente pelo esmalte é permitida em um ± da distância 1,0 0,5 milímetros da extremidade aberta do corpo. | Controle visual |
| texto impresso do б) | De acordo com a disposição original | Controle visual |
| estabilidade do в) das tintas do esmalte e de impressão a molhar |
Seja à prova de água, não será lavado e não será borrado.
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BS 2006: 1984 |
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aparência do г) do revestimento decorativo
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O revestimento decorativo será claro. O seguinte é permitido: - desvio do metade-matiz das cores por um penton; - faixa de sobreposição na impressão circular, largura até 2 milímetros; - erro de impressão da área 0,3 milímetro2, na quantidade não mais de uma por 0,1 do milímetro2 numa quantidade do tubo ou não mais de 3 pelo tubo. |
Controle visual |
| Revestimento interno do tubo | Será coberto com um filme protetor da laca. O revestimento será curado completamente. | Controle visual |
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filme da laca do а)
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A superfície será uniforme, brilhante. O seguinte é permitido: - inclusões do ponto da resina da laca; - filme que engrossa em determinadas áreas do revestimento interno; - pontos escuros não mais de 10 sobre uma área de 100 cm2; - Uma faixa completamente ou descoberto parcialmente com a laca são permitidos até 2 milímetros da extremidade aberta do corpo do tubo. |
Controle visual
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| porosidade do б) do filme da laca de acordo com o dispositivo bonde com eletrólito |
Não mais мА de 2
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BS 2006: 1984 |
| Não mais мА de 25 | BS 2006: 1984 | |
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resistência do в) do revestimento da laca
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Nenhumas bolhas e separação da camada da laca. (a separação da camada da laca é permitido t ao longo do tubу cortado off-line). | BS 2006: 1984 |
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Os lugares sem revestimento, as manchas e as queimaduras locais da laca não são permitidos. As manchas da lágrima da laca são permitidas no lugar da transição da peça cilíndrica do tubo ao ombro afilado, que pode suportar o teste da flexibilidade do filme da laca ao se dobrar.
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BS 2006: 1984 | |
| espessura de filme protetora interna da laca do г) | 0,005 ÷ 0,01 milímetros. | BS 2006: 1984 |
| largura do anel de selagem do látex do д) | 10±1 milímetro, na distância 2±1 milímetro da borda aberta do tubo. | Controle visual |
| Anel de selagem do látex |
Aplicação do anel do vedador (Látex) dentro do tubo seja uniforme. |
Controle visual |
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Rigidez do corpo do tubo:
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tubo de d 19 milímetros – 8 a 12 milímetros tubo de d 25 milímetros – 8 a 13 milímetros |
BS 2006: 1984 |
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tubo de d 19 milímetros – 8 a 12 milímetros tubo de d 25 milímetros – 11 a 15 milímetros |
BS 2006: 1984 | |
| Tensão do fechamento do tubo |
O tubo com o bushon parafusado nele até firmemente estará apertado sem fístula e cortes, quando a pressão de ar dentro do tubo é 0,05 MPa. Para os tubos com uma membrana, o bushon assegurará a tensão do tubo quando a membrana é puncionada. O tubo não é fornecido com o ar comprimido em uma pressão de 0,25 barras durante 3 segundos, lá será nenhuma bolha. |
BS 2006: 1984 |
| Número permitido de tubos defeituosos |
De acordo com as exigências BS 2006: 1984 |
BS 2006: 1984 |
| Empacotamento |
Os tubos com bushon parafusado serão embalados nas caixas de cartão ondulado ou de outros recipientes que asseguram a segurança da qualidade do tubo durante o transporte e o armazenamento. Os tubos serão colocados com bushons para baixo. Assente e a parte superior da caixa de cartão ondulado será coberta com um filme do polímero para proteger os tubos da contaminação.
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| Pureza microbiana |
Bactérias até 10 КОЕ; Esporo-formando as bactérias - não; Fungos - não. |