Shanghai hengyue medical instruments co.ltd

CERTIFICADO DO SISTEMA DE GERENCIAMENTO DA QUALIDADE PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS

O 13485:2016 do ISO especifica exigências para um sistema de gerenciamento da qualidade onde uma organização precise de demonstrar sua capacidade para proporcionar os dispositivos médicos e os serviços relacionados que cumprem consistentemente o cliente e exigências reguladoras aplicáveis. Tais organizações podem ser envolvidas em umas ou várias fases do ciclo de vida, incluindo o projeto e o desenvolvimento, a produção, o armazenamento e a distribuição, a instalação, ou a conservação de um dispositivo médico e um projeto e um desenvolvimento ou a disposição de atividades associadas (por exemplo suporte laboral). O 13485:2016 do ISO pode igualmente ser usado pelos fornecedores ou pelos partidos externos que fornecem o produto, incluindo serviços sistema-relacionados da gestão de qualidade a tais organizações.

Quality

Equipamento de laboratório da incubadora

Equipamento médico da incubadora

Banho maria médico

Esterilizador UV médico

estufa de secagem

Câmara de teste ambiental

Equipamento de laboratório do abanador

Banco e armário de segurança

Fornalha de resistência

Máquina de limpeza ultra-sônico

Grupo OTORRINOLARINGOLÓGICO do diagnóstico

Lâmpada infravermelha da terapia

luz de funcionamento cirúrgica

X visor de filme de Ray

Unidade otorrinolaringológica do tratamento

Cama de hospital médica

mesa de operação cirúrgica

Estetoscópio dos subministros médicos

Trole médico de aço inoxidável

Tamborete do cirurgião

Suporte IV médico

Tabela médica de aço inoxidável

armário médico de aço inoxidável

Máscara N95 cirúrgica médica