XINKANG MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.

Personalização profissional, confiança global ️ Seu parceiro estratégico para equipamentos médicos OEM/ODM

Forte capacidade de fabrico
Temos uma base de produção própria de 8.000 metros quadrados equipada com máquinas de moldagem por injecção importadas e linhas de produção automatizadas.Os nossos produtos cumprem normas internacionais como CE e FDA.

Extensa experiência em personalização
Mais de 20 anos de experiência profissional, fornecendo serviços de personalização para mais de 50 marcas médicas conhecidas em todo o mundo.que abrange a personalização de consumíveis para uma gama completa de produtos, incluindo monitores multiparamétricos, máquinas de ECG de 12 pontos e consumíveis para anestesia respiratória.

Apoio integral ao serviço

Cooperação flexível: Apoio a vários modelos de cooperação, como a marca OEM, a personalização ODM e a personalização modular.

Equipa profissional: Uma equipa de 30 pessoas de I&D presta serviços de processo completo, desde o conceito até à produção em massa.

Resposta rápida: os gestores de projeto dedicados prestam um serviço individual, reduzindo os ciclos de desenvolvimento de novos produtos em 30%.

Garantia da qualidade: um sistema abrangente de rastreabilidade garante uma taxa de defeito do produto inferior a 0,1%.

Estudos de casos bem-sucedidos
Os produtos personalizados para uma marca europeia conhecida foram exportados para mais de 30 países devido ao seu desempenho excepcional, ganhando alto reconhecimento do cliente.

Escolher-nos não é apenas escolher um fornecedor, mas escolher um parceiro confiável a longo prazo.

Fabricação inteligente, liderando o futuro Análise completa de um sistema de produção moderno
Matriz de equipamento de produção avançado
Construção de uma base de produção inteligente equipada com:
Moldagem por injecção de precisão, máquinas de moldagem por injecção automatizadas, braços robóticos, máquinas automáticas de distribuição e máquinas automáticas de corte de fios, etc.

Construção de um sistema de garantia de qualidade de quatro níveis:
Inspeção de materiais entrantes: Utilizando vários instrumentos de medição e inspeção, a taxa de qualificação da matéria-prima é de 99,95%.
Controle de processos: estabelecimento de 28 pontos de controlo de qualidade para monitorizar os principais parâmetros de processo em tempo real.
Ensaios de produtos acabados: simulação de um ambiente clínico para ensaios de envelhecimento de 72 horas, com uma taxa de falha de < 0,1%.
Revisão das remessas de saída: retenção de amostras de cada lote de produtos e estabelecimento de um ficheiro completo de rastreabilidade da qualidade.
Eficiência de produção superior:
Resposta rápida: linhas de produção flexíveis suportam a mudança de produto em 15 minutos.
Garantia de capacidade: a produção diária de consumíveis excede 3000 unidades.
Entrega pontual: O calendário de produção preciso através do sistema ERP garante uma taxa de entrega pontual de 98,5%.
Melhoria contínua: implementação de métodos de produção magra, resultando num aumento médio anual da eficiência de 12%.
O nosso sistema de produção passou a certificação do sistema de gestão da qualidade ISO13485.assegurar que cada equipamento entregue cumpre os padrões de fiabilidade de nível médico.

Motor de inovação, liderança tecnológica ¢ Centro profissional de I&D de equipamentos e consumíveis médicos

Forte capacidade de I&D: Uma equipa profissional de I&D de 30 pessoas, 60% das quais possuem um mestrado ou superior e têm uma média de mais de 10 anos de experiência no sector.A empresa tem dois grandes centros de I&D em Shenzhen e Huizhou., e estabeleceu mecanismos de cooperação industrial-universitária-de pesquisa com várias universidades em Shenzhen.

Plataforma avançada de I&D: foi criado um sistema abrangente de I&D:

Desenvolvimento de software: Os sistemas incorporados auto-desenvolvidos passaram a certificação de software médico IEC62304.

Projeto mecânico: Utilização da plataforma de design 3D UG/NX para análise de simulação e otimização estrutural precoce.

Validação clínica: Colaboração com os principais hospitais para realizar ensaios clínicos para garantir a aplicabilidade clínica dos produtos.

Atividades de inovação: nos últimos três anos, obtivemos:

10 patentes de invenções, 20 patentes de modelos de utilidade, 25 direitos autorais de software e 30 patentes de design.

Seguimos uma abordagem clinicamente orientada, lançando 3-5 produtos inovadores anualmente, aproveitando nossa força tecnológica para criar valor para a indústria global de saúde.

Equipa profissional, suporte abrangente

A nossa equipa de serviço é constituída por engenheiros e especialistas técnicos seniores no domínio dos dispositivos médicos, com uma média de mais de 8 anos de experiência no sector.Todos os membros da equipa foram submetidos a um rigoroso treinamento profissional., possuem certificações técnicas relevantes e são capazes de prestar serviços de apoio técnico em várias línguas a clientes em todo o mundo.

Inheritar a artesanato, avançar com inovação Nossa jornada de desenvolvimento

2001:Aumentar a visão internacional:

Aproveitar a plataforma internacional de Hong Kong para se conectar diretamente com as demandas do mercado global de equipamentos médicos.
Facilitar o comércio: utilizar as vantagens do porto franco de Hong Kong para estabelecer canais comerciais eficientes de importação e exportação.
Avanço na certificação de qualidade: adaptação às normas internacionais através da plataforma de Hong Kong, estabelecendo as bases para as certificações CE e FDA subsequentes.
Desenvolvimento da rede de serviços: Estabelecimento inicial de uma rede de vendas e serviços que abrange a Ásia do Sudeste e o Médio Oriente.

2008: Fundamento Colocando o Fundamento
Fundada em Shenzhen, a empresa se concentra na P&D e produção de sensor e cabo Ecg Compatible Spo2.Foi lançado com êxito o primeiro monitor multiparâmetro de doentes desenvolvido de forma independente, ganhando rapidamente reconhecimento no mercado interno graças ao seu desempenho preciso de monitorização e à qualidade estável do produto.

2012: Expansão do produto
Com base na tecnologia madura de monitoramento do paciente, a empresa expandiu-se estrategicamente para o campo das máquinas de eletrocardiógrafo ECG.Linhas de produção automatizadas estabelecidasNo mesmo ano, obteve a certificação CE da UE e começou a entrar no mercado europeu.

2015: Expansão Global
Estabeleceu uma divisão de negócios internacionais, com foco no desenvolvimento dos mercados do Sudeste Asiático, Oriente Médio e América Latina.Estabeleceu o seu primeiro centro de apoio técnico no exterior para prestar serviços localizados a clientes globaisOs produtos obtiveram a certificação da FDA dos EUA, entrando com sucesso no mercado norte-americano.

2018: Cadeia industrial concluída
Completou o traçado estratégico da sua linha de produtos de consumo para anestesia respiratória, alcançando uma cobertura completa da cadeia industrial, desde equipamentos médicos até consumíveis de apoio,assegurar que os produtos de consumo cumprem as normas de qualidade médica.

2021 Manufatura Inteligente:

Introduzimos linhas de produção inteligentes da Indústria 4.0, conseguindo a gestão digital do processo de produção, dezenas de milhões de conjuntos de consumíveis.Fomos reconhecidos como uma Empresa Nacional de Alta Tecnologia..

Mudança de serviço em 2023:

Estabelecemos uma plataforma global de serviços em nuvem, permitindo monitoramento remoto de equipamentos e manutenção preventiva.tornando-nos um fornecedor estratégico para muitas instituições médicas de renome internacional.

2024 Standard Upgrade:

No contexto da evolução contínua dos padrões regulatórios médicos globais, assumimos a liderança na conclusão da certificação abrangente da UE MDR (Regulação de Dispositivos Médicos),marcando outro avanço significativo após a nossa mudança estratégica para Hong Kong em 2001A nova certificação abrange toda a nossa gama de produtos, incluindo monitores de doentes, eletrocardiógrafos e consumíveis respiratórios e anestésicos,Indicando que o nosso sistema de gestão da qualidade cumpre os mais recentes requisitos regulamentares da UE.

Valor de certificação:
Liderança tecnológica: a segurança e a eficácia dos produtos ganham um reconhecimento autorizado pela UE.
Vantagem do acesso ao mercado: estabelecimento de barreiras mais elevadas à conformidade e de uma vantagem competitiva no mercado da UE.
Melhoria do sistema de qualidade: promover uma gestão mais rigorosa da rastreabilidade em toda a cadeia de abastecimento.
Garantia da segurança do doente: estabelecimento de um sistema abrangente de gestão de riscos para garantir uma utilização clínica segura.

Esta certificação não só consolida a nossa posição no mercado da UE, mas também reflete a nossa filosofia central de "a segurança do paciente no centro." Enfrentando um ambiente regulatório global cada vez mais rigoroso, adaptamo-nos constantemente e respondemos proativamente para garantir que os nossos produtos cumpram continuamente os mais elevados padrões internacionais.

2025: Fundamentos sólidos

Após vários anos de desenvolvimento constante, concluímos um investimento estratégico em infra-estruturas, a aquisição e colocação em serviço de uma nova base de produção.construído de acordo com os padrões internacionais, não é apenas a base física do desenvolvimento da nossa empresa, mas também um testemunho tangível do nosso compromisso a longo prazo.

Significado da actualização:

Garantia de capacidade: A área do edifício triplicou, aumentando a capacidade de produção anual em mais de 50%.

Controle de qualidade: o controlo do ambiente de produção totalmente independente garante o controlo de qualidade durante todo o processo, desde as matérias-primas até aos produtos acabados.

Atualização da tecnologia: a introdução de linhas de produção de fabricação inteligentes permite a gestão digital do processo de produção.

Optimização dos custos: superação das limitações do espaço de fábrica alugado, permitindo um planeamento de produção estável a longo prazo.

A entrada em funcionamento da nova fábrica marca a transformação estratégica da empresa de "desenvolvimento de alta velocidade" para "desenvolvimento de alta qualidade"." Não só estamos a expandir a escala de produção, mas também a construir uma base de fabricação capaz de inovação contínua e digna da confiança do cliente a longo prazo.Esta fábrica irá levar as nossas aspirações originais para o campo médico, continuando a fornecer aos clientes globais soluções de equipamentos médicos mais confiáveis e avançados.

Durante estes anos, aderimos à filosofia de desenvolvimento da "qualidade em primeiro lugar, orientada para a inovação", evoluindo de um único produto para uma gama completa de soluções,do mercado interno para uma pegada globalCada passo reflete a nossa paixão e dedicação ao campo médico.

Equipamento e Acessórios Médicos Profissionais, Salvaguardando Linhas de Vida de Saúde Global!

Como fabricante profissional de equipamentos médicos, estamos comprometidos em fornecer às instituições de saúde globais soluções integradas de alta qualidade para monitores de pacientes, eletrocardiógrafos,e consumíveis para anestesia respiratóriaCom um rigoroso sistema de controlo de qualidade e padrões internacionais de certificação, os nossos produtos servem a mais de 120 países e regiões em todo o mundo,tornar-se um parceiro de confiança para os profissionais de saúde.

Vantagens principais do serviço:

Controle de qualidade de ponta a ponta: Desde a aquisição de matérias-primas até a entrega do produto acabado, implementamos estritamente o sistema de gestão de qualidade ISO13485.

Rede de Serviços Globais: estabelecemos um sistema de apoio técnico localizado e serviço pós-venda que abrange cinco continentes.

Soluções personalizadas: fornecemos soluções personalizadas para configuração de equipamentos e suprimento de consumíveis com base no nível hospitalar e nas necessidades clínicas.

Mecanismo de resposta rápida: o processamento de ordens de emergência de 72 horas garante a operação ininterrupta do equipamento médico.

Compreendemos profundamente que os equipamentos médicos estão relacionados com a vida e a saúde; portanto, sempre aderimos à inovação tecnológica como força motriz e às necessidades clínicas como guia,fornecer um sistema de informação confiável, equipamento médico e consumíveis precisos e duráveis para a indústria mundial da saúde.