Shenzhen RuiJin Pharmaceutical Co.,Ltd
A fábrica tem um Q.A. & um Q.C.system completos. Nós possuímos diversos grupos de analisar instrumentos com eficiência elevada e sensibilidade alta, tal como a HPLC, o GC e o espectrofotômetro UV para analisar e controlar os produtos. A empresa conseguiu a aprovação do GV ser como o fornecedor examinado.
Nós especializamo-nos nesta linha por muitos anos e a qualidade pode certamente ser garantida. Toda a ordem do teste será dada boas-vindas.
HPLC da cromatografia líquida do elevado desempenho
As amostras de HGH devem ser testadas de acordo com artigos de seguimento
| Artigos do teste | Padrão | |
| Caráteres | Pó liofilizado branco | |
| Identificação | ||
| A. | IEF | CORRESPONDE À REFERÊNCIA |
| B. | HPLC/RP | CORRESPONDE À REFERÊNCIA |
| C. | MAPEAMENTO DO PEPTIDE | CORRESPONDE À REFERÊNCIA |
| D. | HPLC/SEC | CORRESPONDE À REFERÊNCIA |
| PROTEÍNAS RELACIONADAS (HPLC/RP) | ≤ 13,0% | |
| SUBSTÂNCIAS DE DIMER&RELATED DA MASSA MOLECULAR MAIS ALTA (HPLC/SEC) |
≤ 6,0% | |
| DISTRIBUIÇÃO DE ISOFORM | CORRESPONDE À REFERÊNCIA | |
| ÁGUA | ≤ 3,0% | |
| ENDOTOXINAS BACTERIANAS | < hGH de 5,0 IU/mg | |
| PROTEÍNAS DE HOST-CELL-DRIVED | hGH do ≤ 30 ng/mg | |
| ADN DE HOST-CELL & DE VETORA-DERIVED | hGH do ≤ 10 ng/dose | |
| TESTE PARA A ESTERILIDADE | conformado | |
| ENSAIO (HPLC/SEC) | 89,0% - 105.0% que a quantidade de Somatropin indicou na etiqueta | |
| Pureza (HPLC) | ≥ 95% | |
Os procedimentos de teste:
A fábrica tem centenas de testes que são usados para determinar a pureza, a potência e a qualidade dos materiais e dos produtos finais que utilizam o equipamento avançado que assegura a precisão completa.
Testes do produto:
Em qualquer momento durante a produção um produto pode ser testado. Se não encontra o regulamento padrão o grupo está retirado imediatamente e nos estados finais de produção o produto deve submeter-se aos procedimentos de controle finais da qualidade antes que possa receber a ‘passagem’ que classifica que o libera para a venda.
Verificações repetidas:
Assim como as verificações padrão as matérias primas e os produto acabados são testados para o índice do metal pesado. Tem havido nos últimos anos um problema significativo com os produtos de má qualidade de produção da fábrica subterrânea que são enchidos com os metais pesados tóxicos. Isto é porque são licenciados não e consequentemente sob nenhuma obrigação testar para estes; quando você compra produtos baratos - você paga o preço com sua saúde.
Quando o nível de metais pesados encontrados nas matérias primas puder ser aceitável, uma vez que esteve misturado com outros compostos e reações ocorridos estes níveis podem mudar. Testar durante todo o processo de produção assegura consequentemente nossa fábrica somente nunca para liberar os compostos os mais seguros e os mais eficazes.
Teste de laboratório
Para certificar-se os produtos estão na grande qualidade, nós testarão produtos de cada grupo para os testes 3. Toda a pureza dos produtos é pura.
