Quality

Sistema de Controle de Qualidade do Produto

Este sistema estabelece uma cadeia de ciclo fechado “matéria-prima-produção-teste” para garantir a gestão precisa da qualidade:

1. Controle de Matéria-Prima e Produção

• Triagem de Materiais: Pré-avaliação de segurança durante P&D por meio de testes de desafio microbiano (inoculação quantitativa para avaliar a eficácia do conservante), ensaios in vitro baseados em células (viabilidade do modelo de pele) e modelos de peixe-zebra (simulação de reação alérgica).

• Consistência do Processo: Equipamentos inteligentes japoneses PRIMIX e MIZOHO permitem a produção em escala a partir de testes piloto (homogeneizadores com memória de processo) até a produção em massa (emulsionadores a vácuo controlados por PLC), garantindo a uniformidade lote a lote.

2. Testes e Validação Multidimensionais

• Capacidades de Laboratório: Análise de pureza usando GC/HPLC, espectroscopia de absorção atômica; quantificação da eficácia via imagem facial VISIA® (análise de manchas/rugas) e analisadores de pele de ponta alemães (hidratação, pH, elasticidade).

• Protocolos de Segurança: Ensaio ET-CAM para triagem de irritação ocular, testes de contato humano para detecção de alérgenos e ensaios clínicos em voluntários para validar a compatibilidade humana.

3. Gestão e Conformidade em Ciclo Fechado

• Rastreabilidade: Rastreamento digital completo desde a entrada da matéria-prima até a entrega do produto final, permitindo a análise rápida da causa raiz.

• Otimização Baseada em Dados: Os resultados dos testes (por exemplo, resistência microbiana, citotoxicidade) são retroalimentados para ajustes de fórmula e refinamentos de parâmetros de processo.

• Padrões Globais: Liderado pela equipe de especialistas da Fuda, o sistema integra diretrizes ISO, ciência dermatológica e métodos toxicológicos para comprovar alegações de segurança e desempenho de eficácia.

Ao sinergizar instrumentação avançada, modelos biológicos e validação clínica, o sistema implementa um ciclo PDCA (Plan-Do-Check-Act - Planejar-Fazer-Verificar-Agir) para mitigação proativa de riscos, melhoria contínua e conformidade regulatória, entregando produtos com segurança e confiabilidade verificadas.