Tech Medical Device Co., Ltd.

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Cidade:shenzhen
País / Região:china
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Controle de qualidade

A nossa empresa é gerida pelo sistema GMP (ISO 13485), os seguintes são os principais programas de gestão em vigor:

 

Tech Medical Device Co., Ltd.
Lista de programas de gestão
         
# Código Nome do Programa Ponto ISO13485 Versão
1 TP-04-01 Programa para o Sistema de Documentos 4.2.3 A/2
2 TP-04-02 Controle da qualidade e gestão dos registos 4.2.4 A/2
3 TP-04-03 Programa de funções de gestão 4.2.5 A/2
4 TP-05-01 Programa de Avaliação da Gestão 5.6 A/2
5 TP-06-01 Capacidade e Conscientização e Formação 6.2.2 A/2
6 TP-06-02 Controle do ambiente de produção 6.3 + 6.4 A/2
7 TP-07-01 Gestão da procura dos clientes 7.2 A/2
8 TP-07-02 Gestão do projeto e desenvolvimento 7.3 A/2
9 TP-07-03 Programa de gestão de compras 7.4 A/2
10 TP-07-04 Programa de gestão da produção 7.5.1 A/2
11 TP-07-05 Retificação e gestão retrátil 7.5.3 A/2
12 TP-07-06 Gestão da protecção dos armazéns e das remessas 7.5.5 A/2
13 TP-07-07 Programa de serviço e devolução de mercadorias 7.5.1 A/2
14 TP-07-08 Gestão das instalações e dos dispositivos de ensaio 7.6 A/2
15 TP-07-09 Programa de Gestão do Risco do Produto 7.1 A/2
16 TP-07-10 Programa de controlo da qualidade e dos ensaios 7.5.3 A/2
17 TP-07-11 Programa de controlo de validação da esterilização 7.5.2.2 A/2
18 TP-07-12 Programa de Gestão de Armazéns 7.5.5 A/2
19 TP-08-01 Feedback e satisfação dos clientes 8.2.1 A/2
20 TP-08-02 Avaliação interna do sistema de qualidade 8.2.2 A/2
21 TP-08-03 Monitorização e medição dos produtos 8.2.4 A/2
22 TP-08-04 Gestão dos produtos desqualificados 8.3 A/2
23 TP-08-05 Gestão da análise de dados 8.4 A/2
24 TP-08-06 Gestão da melhoria e correcção 8.5 A/2
25 TP-08-07 Controle dos acontecimentos adversos e notificação 8.5.1 A/2
26 TP-08-08 Gestão do alarme de falha precoce 8.2.1 A/2
27 TP-08-09 Investigação das queixas dos clientes 8.2.1 A/2
28 TP-08-10 Gestão da validação 7.5.2.2 A/2
29 TP-08-11 Processo de avaliação do contrato 8.2.1 A/2

 

Os nossos instrumentos de ensaio podem ser agrupados em 2 tipos: instrumentos de ensaio elétricos, instrumentos de ensaio biológicos.

 

Os instrumentos de ensaio elétricos (mostrados) incluem:

1) Gerador de alta frequência;

2) Máquina de ensaio de alta tensão de 9000 V.

3) Dispositivo elétrico de ensaio de moeda

 

Os instrumentos de ensaio biológico (mostrados) incluem:

1) Microscópio

2) Instrumento de ensaio de micropolvas.

3) Espectrofotômetro ultravioleta

4) Sala de ensaio a 10k graus

5) Cabina de segurança biológica de 100 graus

 

 

Certificações
Tech Medical Device Co., Ltd. Certifications
Padrão: SFDA
Número: #20192010280
Data De emissão: 2019-04-01
Prazo de validade: 2024-03-31
Âmbito de aplicação / gama: TD1/TD2 Series
Publicado por: SFDA
Tech Medical Device Co., Ltd. Certifications
Padrão: SFDA
Número: #20142010212
Data De emissão: 2019-10-14
Prazo de validade: 2024-10-13
Âmbito de aplicação / gama: TD4 Series
Publicado por: SFDA
Tech Medical Device Co., Ltd. Certifications
Padrão: SFDA
Número: #20142010206
Data De emissão: 2019-07-19
Prazo de validade: 2024-07-18
Âmbito de aplicação / gama: Focepts for Hi-Frequency Generator
Publicado por: SFDA
Tech Medical Device Co., Ltd. Certifications
Padrão: Patent
Número: 9707270
Data De emissão: 2019-12-03
Prazo de validade: 2029-12-02
Âmbito de aplicação / gama: TD1 Series
Publicado por: CNIPA
Tech Medical Device Co., Ltd. Certifications
Padrão: SFDA
Número: #20182020903
Data De emissão: 2023-06-21
Prazo de validade: 2028-10-22
Âmbito de aplicação / gama: TQ Series
Publicado por: SFDA
Tech Medical Device Co., Ltd. Certifications
Padrão: Patent
Número: 11660896
Data De emissão: 2020-10-16
Prazo de validade: 2030-10-15
Âmbito de aplicação / gama: TD1 Series
Publicado por: CNIPA
Tech Medical Device Co., Ltd. Certifications
Padrão: Patent
Número: 5133314
Data De emissão: 2016-04-13
Prazo de validade: 2026-04-12
Âmbito de aplicação / gama: TD1 Series
Publicado por: CNIPA
Tech Medical Device Co., Ltd. Certifications
Padrão:
Número:
Âmbito de aplicação / gama:
Publicado por:
Tech Medical Device Co., Ltd. Certifications
Padrão: Patent
Número: 9703258
Data De emissão: 2019-12-03
Prazo de validade: 2029-12-02
Âmbito de aplicação / gama: TD1 Series
Publicado por: CNIPA
Perfil da empresa
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Pessoa de contato: MsSunny liu