Nós passamos o certificado do sistema ISO13485, e a própria certificação do CE para muitos produtos.
Em termos do controle da qualidade, ele aspectos múltiplos dos includs, como:
1. manutenção regular do equipamento de produção, assim como bons registros
2. verificação anual do equipamento chave
3. Os registros de inspeção da matéria prima são classificados e arquivado de acordo com a categoria, os registros semiacabados e do produto acabado de inspeção são arquivados de acordo com artigos e grupos do produto, e os registros da produção são arquivados em conformidade
4. compra: Reveja e avalie fornecedores, conduza auditorias no local quando necessário, e para assinar um acordo da qualidade com os fornecedores após ter passado a auditoria para esclarecer as responsabilidades da qualidade de ambos os partidos
5. vendas: estabeleça registros de vendas do produto para a rastreabilidade
6. realize a revisão da gestão anualmente.

Certificações

Biotecnologia Co. de Shenzhen Poweray, Ltd. Certifications

Padrão: ISO

Número: 30418Q00615ROS

Data De emissão: 2020-07-23

Prazo de validade: 2023-07-22

Âmbito de aplicação / gama: Specific protein analyzer and kit(for export only),Hha1c analyzer and kit(for export only),disposable virus sampling tube,nuclei

Publicado por: CNCA

Padrão: CE

Número: ECREP20211122.3

Data De emissão: 2021-11-22

Prazo de validade: 2024-12-04

Âmbito de aplicação / gama: Nucleic Acid Extraction Reagent(magnetic bead method),Flu A & Flu B & COVID-19 Ag Rapid Test,COVID-19 RT - PCR Detection Kit,COV

Publicado por: CMC

Padrão: CE

Número: No.PS-DoC-01,A/0

Data De emissão: 2020-08-26

Prazo de validade: 2022-08-26

Âmbito de aplicação / gama: Covid-19 RT-PCR Detection Kit

Publicado por: CMC Medical Devices&Drugs S.L.

Padrão: CE

Número: N.A.

Data De emissão: 2010-08-14

Prazo de validade: 2017-07-14

Âmbito de aplicação / gama: Disposable Viurs Sampling Tube

Publicado por: EU

Padrão: ISO

Número: 30418Q00615ROS

Data De emissão: 2020-07-23

Prazo de validade: 2023-07-22

Âmbito de aplicação / gama: Specific protein analyzer and kit(for export only),Hha1c analyzer and kit(for export only),disposable virus sampling tube,nuclei

Publicado por: CNCA

Padrão: CE

Número: ECREP20211122.3

Data De emissão: 2021-11-22

Prazo de validade: 2024-12-04

Âmbito de aplicação / gama: Nucleic Acid Extraction Reagent(magnetic bead method),Flu A & Flu B & COVID-19 Ag Rapid Test,COVID-19 RT - PCR Detection Kit,COV

Publicado por: CMC

Padrão: CE

Número: No.PS-DoC-01,A/0

Data De emissão: 2020-08-26

Prazo de validade: 2022-08-26

Âmbito de aplicação / gama: Covid-19 RT-PCR Detection Kit

Publicado por: CMC Medical Devices&Drugs S.L.

Padrão: CE

Número: N.A.

Data De emissão: 2010-08-14

Prazo de validade: 2017-07-14

Âmbito de aplicação / gama: Disposable Viurs Sampling Tube

Publicado por: EU

Perfil da empresa

Biotecnologia Co. de Shenzhen Poweray, Ltd.

Pessoa de contato: MsCarina

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